Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker koblingen mellom type 2-immunitet og NAFLD i menneskelig fedme

26. januar 2026 oppdatert av: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Undersøke koblingen mellom type 2-immunitet og NAFLD i menneskelig fedme - MÅL 1

Denne studien gjøres for å bedre forstå sammenhengen mellom betennelse i fettvev (AT), unormal avsetning av fett rundt leveren og hvordan dette påvirker dens utseende og funksjon og til slutt insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Hovedetterforsker:
          • Elena De Filippis, MD,PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fjorten forsøkspersoner med F=0 (ingen fibrose) og førtiseks pasienter som gjennomgår gastrisk bypass-kirurgi med bekreftet område under mottakerens operasjonskarakteristiske kurve (AUROC) F>2 (moderat fibrose), alder 30-70 år, begge kjønn, BMI høyere enn 40 kg/m2 vil bli registrert i studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
  • Bekreftet AUROC F=0 eller F>2 leverfibrose
  • Alder 30-70 år
  • BMI større enn 40 kg/m2
  • Negativ graviditetstest (kun for kvinner)
  • Laboratorieverdier: Normal TSH

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sykdommer
  • Hepatitt B eller C positiv
  • Stor alkoholbruk
  • Aktiv røykehistorie
  • Aktiv krefthistorie
  • Historien om astma
  • Historie om KOLS
  • Tar Plavix eller Coumadin
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 2 månedene
  • Glukokortikoid terapi
  • Tar antihistamin regelmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vekttap kirurgi
Gastrisk bypass-operasjon vil bli fulgt av vekttap som standardbehandling. Leverfibrose ved elastografi vil bli bestemt før operasjonen.
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Evaluer leverfibrose ved elastografi før gastrisk bypass-operasjon.
Andre navn:
  • Roux en Y gastrisk bypass, sleeve gastrectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverfibrose
Tidsramme: Grunnlinje
evaluere leverfibrosen ved elastografi før kirurgisk inngrep
Grunnlinje
Fettvevsbetennelse
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluer markører for fettvevsbetennelse etter mRNA-nivåer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-004615

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere