Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forbindelsen mellem type 2-immunitet og NAFLD i menneskelig fedme

26. januar 2026 opdateret af: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Undersøgelse af forbindelsen mellem type 2-immunitet og NAFLD i menneskelig fedme - MÅL 1

Denne undersøgelse udføres for bedre at forstå forholdet mellem betændelse i fedtvæv (AT), unormal aflejring af fedt omkring leveren, og hvordan dette påvirker dens udseende og funktion og i sidste ende insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Elena De Filippis, MD,PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fjorten forsøgspersoner med F=0 (ingen fibrose) og seksogfyrre patienter, der gennemgår gastrisk bypass-kirurgi med bekræftet område under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUROC) F>2 (moderat fibrose), alder 30-70 år, begge køn, BMI større end 40 kg/m2 vil blive optaget i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår gastrisk bypass-operation
  • Bekræftet AUROC F=0 eller F>2 leverfibrose
  • Alder 30-70 år
  • BMI større end 40 kg/m2
  • Negativ graviditetstest (kun for kvinder)
  • Laboratorieværdier: Normal TSH

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sygdomme
  • Hepatitis B eller C positiv
  • Stort alkoholforbrug
  • Aktiv rygning historie
  • Aktiv kræfthistorie
  • Historien om astma
  • Historien om KOL
  • Tager Plavix eller Coumadin
  • Bloddonation inden for de seneste 2 måneder
  • Glukokortikoid terapi
  • Tager antihistamin på regelmæssig basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vægttabsoperation
Gastrisk bypass-operation vil blive efterfulgt af vægttab som standardbehandling. Leverfibrose ved elastografi vil blive bestemt før operationen.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Evaluer leverfibrose ved elastografi før gastrisk bypass-operation.
Andre navne:
  • Roux en Y gastrisk bypass, ærmegatrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfibrose
Tidsramme: Baseline
evaluere leverfibrosen ved elastografi før kirurgisk indgreb
Baseline
Fedtvævsbetændelse
Tidsramme: Baseline
Evaluer markører for fedtvævsinflammation ved mRNA-niveauer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-004615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner