- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04232566
Tyypin 2 immuniteetin ja NAFLD:n välisen yhteyden tutkiminen ihmisen liikalihavuudessa
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Tyypin 2 immuniteetin ja NAFLD:n välisen yhteyden tutkiminen ihmisen liikalihavuudessa - AIM 1
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin rasvakudoksen tulehduksen (AT), epänormaalin rasvakertymän maksan ympärille ja sen ulkonäköön ja toimintaan sekä viime kädessä insuliiniresistenssin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keegan M Stewart
- Puhelinnumero: 480-301-4164
- Sähköposti: stewart.keegan@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Päätutkija:
- Elena De Filippis, MD,PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stewart Keegan
- Puhelinnumero: 480-301-4164
- Sähköposti: stewart.keegan@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neljätoista potilasta, joilla F = 0 (ei fibroosia) ja 46 potilasta, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus, joilla vahvistettiin vastaanottimen toimintakäyrän (AUROC) alla oleva alue F>2 (kohtalainen fibroosi), ikä 30-70 vuotta, molemmat sukupuolet, BMI suurempi kuin Tutkimukseen otetaan mukaan 40 kg/m2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään mahalaukun ohitusleikkaus
- Vahvistettu AUROC F=0 tai F>2 maksafibroosi
- Ikä 30-70 vuotta
- BMI yli 40 kg/m2
- Negatiivinen raskaustesti (vain naiset)
- Laboratorioarvot: Normaali TSH
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet
- B- tai C-hepatiitti positiivinen
- Runsas alkoholin käyttö
- Aktiivinen tupakointihistoria
- Aktiivinen syöpähistoria
- Astman historia
- COPD:n historia
- Ota Plavix tai Coumadin
- Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
- Glukokortikoidihoito
- Antihistamiinin ottaminen säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Painonpudotusleikkaus
Mahalaukun ohitusleikkausta seuraa painonpudotus hoidon vakiona.
Maksafibroosi määritetään elastografialla ennen leikkausta.
|
Arvioi maksafibroosi elastografialla ennen mahalaukun ohitusleikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioi maksafibroosi elastografialla ennen leikkausta
|
Perustaso
|
|
Rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi rasvakudostulehduksen markkereita mRNA-tasoilla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Maksasairaudet
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Rasvamaksa
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Insuliiniresistenssi
- Liikalihavuus, sairas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Anastomoosi, kirurginen
- Bariatria
- Liikalihavuuden hallinta
- Gastroenterostomia
- Mahalaukun ohitus
- Bariatrinen leikkaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-004615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .