Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het verband tussen type 2-immuniteit en NAFLD bij menselijke obesitas

26 januari 2026 bijgewerkt door: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Onderzoek naar het verband tussen type 2-immuniteit en NAFLD bij menselijke obesitas - AIM 1

Deze studie wordt gedaan om de relatie tussen ontsteking in vetweefsel (AT), abnormale afzetting van vet rond de lever beter te begrijpen en hoe dit het uiterlijk en de functie en uiteindelijk de insulineresistentie beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena De Filippis, MD,PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veertien proefpersonen met F=0 (geen fibrose) en zesenveertig patiënten die een maagbypassoperatie ondergaan met bevestigde Area under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) F>2 (matige fibrose), leeftijd 30-70 jaar, beide geslachten, BMI groter dan 40 kg/m2 zal worden opgenomen in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een maagbypassoperatie ondergaan
  • Bevestigde AUROC F=0 of F>2 leverfibrose
  • Leeftijd 30-70 jaar
  • BMI groter dan 40 kg/m2
  • Negatieve zwangerschapstest (alleen vrouwen)
  • Lab-waarden: Normale TSH

Uitsluitingscriteria:

  • Auto-immuunziekten
  • Hepatitis B of C positief
  • Zwaar alcoholgebruik
  • Geschiedenis van actief roken
  • Actieve kankergeschiedenis
  • Geschiedenis van astma
  • Geschiedenis van COPD
  • Plavix of Coumadin nemen
  • Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden
  • Glucocorticoïde therapie
  • Regelmatig antihistaminica gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie voor gewichtsverlies
Een maagomleidingsoperatie zal worden gevolgd door gewichtsverlies als standaardbehandeling. Leverfibrose door elastografie zal vóór de operatie worden bepaald.
Procedure: Bariatrische chirurgie
Evalueer leverfibrose door middel van elastografie vóór een maagbypassoperatie.
Andere namen:
  • Roux en Y gastric bypass, sleeve gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lever fibrose
Tijdsspanne: Basislijn
evalueer de leverfibrose door elastografie vóór chirurgische ingreep
Basislijn
Ontsteking van vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer markers van vetweefselontsteking door mRNA-niveaus
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-004615

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren