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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Typ-2-Immunität und NAFLD bei menschlicher Fettleibigkeit

23. März 2023 aktualisiert von: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Typ-2-Immunität und NAFLD bei menschlicher Fettleibigkeit – AIM 1

Diese Studie wird durchgeführt, um die Beziehung zwischen Entzündungen im Fettgewebe (AT), abnormaler Fettablagerung um die Leber und wie sich dies auf ihr Aussehen und ihre Funktion und letztendlich auf die Insulinresistenz auswirkt, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elena De Filippis, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vierzehn Probanden mit F=0 (keine Fibrose) und sechsundvierzig Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen, mit bestätigter Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) F>2 (mäßige Fibrose), Alter 30–70 Jahre, beide Geschlechter, BMI größer als 40 kg/m2 werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer Magenbypass-Operation
  • Bestätigte AUROC F=0 oder F>2 Leberfibrose
  • Alter 30-70 Jahre
  • BMI größer als 40 kg/m2
  • Negativer Schwangerschaftstest (nur für Frauen)
  • Laborwerte: Normales TSH

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankungen
  • Hepatitis B oder C positiv
  • Starker Alkoholkonsum
  • Geschichte des aktiven Rauchens
  • Aktive Krebsgeschichte
  • Vorgeschichte von Asthma
  • Geschichte der COPD
  • Einnahme von Plavix oder Coumadin
  • Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate
  • Glucocorticoid-Therapie
  • Regelmäßige Einnahme von Antihistaminika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Nach einer Magenbypass-Operation folgt standardmäßig eine Gewichtsabnahme. Leberfibrose durch Elastographie wird vor der Operation bestimmt.
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Bewerten Sie die Leberfibrose durch Elastographie vor einer Magenbypass-Operation.
Andere Namen:
  • Roux en Y Magenbypass, Schlauchmagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfibrose
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Leberfibrose durch Elastographie vor einem chirurgischen Eingriff
Grundlinie
Entzündung des Fettgewebes
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Marker für Fettgewebeentzündungen anhand von mRNA-Spiegeln
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-004615

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, krankhaft

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