Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación del vínculo entre la inmunidad tipo 2 y NAFLD en la obesidad humana

26 de enero de 2026 actualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Investigación del vínculo entre la inmunidad tipo 2 y NAFLD en la obesidad humana: OBJETIVO 1

Este estudio se realiza para comprender mejor la relación entre la inflamación en el tejido adiposo (AT), la deposición anormal de grasa alrededor del hígado y cómo esto afecta su apariencia y función y, en última instancia, la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Investigador principal:
          • Elena De Filippis, MD,PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Catorce sujetos con F=0 (sin fibrosis) y cuarenta y seis pacientes sometidos a cirugía de bypass gástrico con área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC) confirmada F>2 (fibrosis moderada), edad 30-70 años, ambos sexos, IMC superior a 40 kg/m2 se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía de bypass gástrico
  • Fibrosis hepática confirmada AUROC F=0 o F>2
  • Edad 30-70 años
  • IMC superior a 40 kg/m2
  • Prueba de embarazo negativa (solo mujeres)
  • Valores de laboratorio: TSH normal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades autoinmunes
  • Hepatitis B o C positivo
  • Consumo excesivo de alcohol
  • Historial de tabaquismo activo
  • Historial de cáncer activo
  • Historia del asma
  • Historia de la EPOC
  • Tomando Plavix o Coumadin
  • Donación de sangre en los últimos 2 meses
  • Terapia con glucocorticoides
  • Tomar antihistamínicos de forma regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de pérdida de peso
A la cirugía de bypass gástrico le seguirá la pérdida de peso como tratamiento estándar. La fibrosis hepática por elastografía se determinará antes de la cirugía.
Procedimiento: Cirugía bariátrica
Evaluar la fibrosis hepática por elastografía antes de la cirugía de bypass gástrico.
Otros nombres:
  • Bypass gástrico en Y de Roux, gastrectomía en manga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrosis hepática
Periodo de tiempo: Base
evaluar la fibrosis hepática por elastografía antes de la intervención quirúrgica
Base
Inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Base
Evaluar marcadores de inflamación del tejido adiposo por niveles de ARNm
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-004615

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir