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Investigando a ligação entre a imunidade tipo 2 e NAFLD na obesidade humana

23 de março de 2023 atualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Investigando a ligação entre a imunidade tipo 2 e NAFLD na obesidade humana - AIM 1

Este estudo está sendo feito para entender melhor a relação entre inflamação no tecido adiposo (TA), deposição anormal de gordura ao redor do fígado e como isso afeta sua aparência e função e, finalmente, resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elena De Filippis, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quatorze indivíduos com F=0 (sem fibrose) e quarenta e seis pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico com área confirmada sob a curva característica de operação do receptor (AUROC) F>2 (fibrose moderada), idade 30-70 anos, ambos os sexos, IMC maior que 40 kg/m2 serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetido a cirurgia de bypass gástrico
  • Fibrose hepática AUROC F=0 ou F>2 confirmada
  • Idade 30-70 anos
  • IMC maior que 40 kg/m2
  • Teste de gravidez negativo (somente feminino)
  • Valores laboratoriais: TSH normal

Critério de exclusão:

  • Doenças autoimunes
  • Hepatite B ou C positivo
  • Uso pesado de álcool
  • Histórico de tabagismo ativo
  • Histórico de câncer ativo
  • História de asma
  • História da DPOC
  • Tomando Plavix ou Coumadin
  • Doação de sangue nos últimos 2 meses
  • Terapia com glicocorticóides
  • Tomar anti-histamínico regularmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia para perda de peso
A cirurgia de bypass gástrico será seguida por perda de peso como tratamento padrão. A fibrose hepática por elastografia será determinada antes da cirurgia.
Procedimento: Cirurgia bariatrica
Avalie a fibrose hepática por elastografia antes da cirurgia de bypass gástrico.
Outros nomes:
  • Bypass gástrico em Y de Roux, gastrectomia vertical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrose hepática
Prazo: Linha de base
avaliar a fibrose hepática por elastografia antes da intervenção cirúrgica
Linha de base
Inflamação do tecido adiposo
Prazo: Linha de base
Avaliar marcadores de inflamação do tecido adiposo por níveis de mRNA
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-004615

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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