Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między odpornością typu 2 a NAFLD w otyłości u ludzi

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Badanie związku między odpornością typu 2 a NAFLD w otyłości u ludzi - CEL 1

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie związku między stanem zapalnym w tkance tłuszczowej (AT), nieprawidłowym odkładaniem się tłuszczu wokół wątroby i wpływem tego na jej wygląd i funkcję, a ostatecznie na insulinooporność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Główny śledczy:
          • Elena De Filippis, MD,PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czternastu pacjentów z F=0 (brak zwłóknienia) i czterdziestu sześciu pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka z potwierdzonym obszarem pod krzywą operacyjną odbiornika (AUROC) F>2 (umiarkowane zwłóknienie), wiek 30-70 lat, obie płcie, BMI większy niż Do badania zostanie włączonych 40 kg/m2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie operacji pomostowania żołądka
  • Potwierdzone zwłóknienie wątroby AUROC F=0 lub F>2
  • Wiek 30-70 lat
  • BMI powyżej 40 kg/m2
  • Negatywny test ciążowy (tylko dla kobiet)
  • Wartości laboratoryjne: TSH w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby autoimmunologiczne
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C dodatnie
  • Intensywne używanie alkoholu
  • Aktywna historia palenia
  • Aktywna historia raka
  • Historia astmy
  • Historia POChP
  • Przyjmowanie leku Plavix lub Coumadin
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Terapia glikokortykoidami
  • Regularne przyjmowanie leków przeciwhistaminowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja utraty wagi
Po operacji pomostowania żołądka nastąpi utrata masy ciała jako standard opieki. Zwłóknienie wątroby za pomocą elastografii zostanie określone przed operacją.
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Oceń zwłóknienie wątroby za pomocą elastografii przed operacją pomostowania żołądka.
Inne nazwy:
  • Bypass żołądka Roux en Y, rękawowa resekcja żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocenić zwłóknienie wątroby za pomocą elastografii przed interwencją chirurgiczną
Linia bazowa
Zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń markery stanu zapalnego tkanki tłuszczowej na podstawie poziomów mRNA
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Anna O De Filippis, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-004615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj