Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy prediabetických stavů u spánkové apnoe

23. dubna 2026 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je lépe pochopit, jak spánková apnoe přispívá k rozvoji diabetu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podstatné důkazy naznačují, že obstrukční spánková apnoe (OSA) je spojena s poruchou metabolismu glukózy, avšak metabolické mechanismy, které jsou základem této asociace, zůstávají nejasné. Tato mechanická studie určí systémové a buněčné metabolické dráhy, které přispívají ke zhoršenému metabolismu glukózy u obstrukční spánkové apnoe (OSA). Pochopení toho, jak obstrukční spánková apnoe (OSA) ovlivňuje metabolismus glukózy, může pomoci identifikovat nové cíle pro predikci rizik a/nebo léčbu metabolických poruch nad rámec kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) s prediabetem budou studováni ve třech laboratorních podmínkách v randomizovaném zkříženém designu: neléčený stav (obstrukční spánková apnoe), léčený stav (nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách), neléčený, ale farmakologicky potlačený stav lipolýzy ( Niacin). Zkoušející provede hodnocení celého těla a buněk za každé podmínky studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita
  • Prediabetický
  • Spánková apnoe

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Těžká hypertenze
  • Užívání léků, které mohou zmást hodnocení
  • Jakákoli anamnéza známých poruch krvácení
  • Jakékoli základní onemocnění, které pravděpodobně omezí délku života nebo zvýší riziko intervence
  • Momentálně těhotná, snažím se otěhotnět nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Neléčená
Neléčený stav (obstrukční spánková apnoe)
Aktivní komparátor: Kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).
Přístroj: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Léčba obstrukční spánkové apnoe (OSA) kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách (CPAP)
Ostatní jména:
  • CPAP
Aktivní komparátor: Niacin
Neléčené, farmakologické potlačení lipolýzy niacinem
Jiný: Niacin
Potlačení lipolýzy infuzí niacinu
Ostatní jména:
  • Potlačení lipolýzy infuzí niacinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny norepinefrinu v plazmě
Časové okno: Neléčená, do 4 měsíců od screeningu
V krvi bude měřen plazmatický norepinefrin
Neléčená, do 4 měsíců od screeningu
Hladiny norepinefrinu v plazmě
Časové okno: CPAP, do 4 měsíců od screeningu
V krvi bude měřen plazmatický norepinefrin
CPAP, do 4 měsíců od screeningu
Hladiny norepinefrinu v plazmě
Časové okno: Niacin, do 4 měsíců od screeningu
V krvi bude měřen plazmatický norepinefrin
Niacin, do 4 měsíců od screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
AdventHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB19-0593
  • R01HL146127 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit