Mekanismer for prediabetiske tilstander i søvnapné
23. april 2026 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan søvnapné bidrar til utviklingen av diabetes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydelige bevis indikerer at obstruktiv søvnapné (OSA) er assosiert med nedsatt glukosemetabolisme, men metabolske mekanismer som ligger til grunn for denne assosiasjonen er fortsatt uklare.
Denne mekanistiske studien vil bestemme systemiske og cellulære metabolske veier som bidrar til nedsatt glukosemetabolisme ved obstruktiv søvnapné (OSA).
Forståelse av hvordan obstruktiv søvnapné (OSA) påvirker glukosemetabolismen kan bidra til å identifisere nye mål for risikoprediksjon og/eller behandling av metabolske svekkelser utover kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).
Pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) med prediabetes vil bli studert under tre laboratorietilstander i et randomisert cross-over-design: ubehandlet tilstand (obstruktiv søvnapné), behandlet tilstand (kontinuerlig positivt luftveistrykk), ubehandlet, men farmakologisk undertrykt lipolysetilstand ( Niacin).
Undersøkeren vil utføre vurderinger av hele kroppen og cellene under hver studietilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig eller fedme
- Prediabetiker
- Søvnapné
Ekskluderingskriterier:
- Diabetiker
- Alvorlig hypertensjon
- Tar medisiner som kan forvirre vurderinger
- Enhver historie med kjente blødningsforstyrrelser
- Enhver underliggende sykdom som sannsynligvis vil begrense levetiden eller øke risikoen for intervensjon
- Er for tiden gravid, prøver å bli gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ubehandlet
Ubehandlet tilstand (obstruktiv søvnapné)
|
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling
|
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling av obstruktiv søvnapné (OSA)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Niacin
Ubehandlet, farmakologisk undertrykkelse av lipolyse av Niacin
|
Undertrykkelse av lipolyse ved infusjon av niacin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma noradrenalinnivåer
Tidsramme: Ubehandlet, innen 4 måneder etter screening
|
Plasma noradrenalin vil bli målt i blod
|
Ubehandlet, innen 4 måneder etter screening
|
|
Plasma noradrenalinnivåer
Tidsramme: CPAP, innen 4 måneder etter screening
|
Plasma noradrenalin vil bli målt i blod
|
CPAP, innen 4 måneder etter screening
|
|
Plasma noradrenalinnivåer
Tidsramme: Niacin, innen 4 måneder etter screening
|
Plasma noradrenalin vil bli målt i blod
|
Niacin, innen 4 måneder etter screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Hyperglykemi
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Søvnapné syndromer
- Glukoseintoleranse
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutikk
- Airway Management
- Åndedrettsbehandling
- Positiv trykk respirasjon
- Respirasjon, kunstig
- Syrer, heterocykliske
- Nikotinsyrer
- Niacin
- Kontinuerlig positivt luftveistrykk
Andre studie-ID-numre
- IRB19-0593
- R01HL146127 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .