Mekanismer af prædiabetiske tilstande i søvnapnø
23. april 2026 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan søvnapnø bidrager til udviklingen af diabetes.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væsentlige beviser indikerer, at obstruktiv søvnapnø (OSA) er forbundet med nedsat glukosemetabolisme, men de metaboliske mekanismer, der ligger til grund for denne sammenhæng, forbliver uklare.
Denne mekanistiske undersøgelse vil bestemme systemiske og cellulære metaboliske veje, der bidrager til nedsat glukosemetabolisme ved obstruktiv søvnapnø (OSA).
Forståelse af, hvordan obstruktiv søvnapnø (OSA) påvirker glukosemetabolismen kan hjælpe med at identificere nye mål for risikoforudsigelse og/eller behandling af metaboliske svækkelser ud over kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).
Obstruktiv søvnapnø (OSA)-patienter med prædiabetes vil blive undersøgt under tre laboratorietilstande i et randomiseret cross-over-design: ubehandlet tilstand (obstruktiv søvnapnø), behandlet tilstand (kontinuerligt positivt luftvejstryk), ubehandlet, men farmakologisk undertrykt lipolysetilstand ( Niacin).
Undersøgeren vil udføre helkrops- og cellulære vurderinger under hver undersøgelsestilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige eller fede
- Prædiabetisk
- Søvnapnø
Ekskluderingskriterier:
- Diabetiker
- Svær hypertension
- Tager medicin, der kan forvirre vurderinger
- Enhver historie med kendte blødningsforstyrrelser
- Enhver underliggende sygdom vil sandsynligvis begrænse levetiden eller øge risikoen for indgreb
- Er i øjeblikket gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ubehandlet
Ubehandlet tilstand (obstruktiv søvnapnø)
|
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) behandling
|
Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Niacin
Ubehandlet, farmakologisk suppression af lipolyse af Niacin
|
Undertrykkelse af lipolyse ved infusion af niacin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma noradrenalin niveauer
Tidsramme: Ubehandlet, inden for 4 måneder efter screening
|
Plasma noradrenalin vil blive målt i blod
|
Ubehandlet, inden for 4 måneder efter screening
|
|
Plasma noradrenalin niveauer
Tidsramme: CPAP, inden for 4 måneder efter screening
|
Plasma noradrenalin vil blive målt i blod
|
CPAP, inden for 4 måneder efter screening
|
|
Plasma noradrenalin niveauer
Tidsramme: Niacin, inden for 4 måneder efter screening
|
Plasma noradrenalin vil blive målt i blod
|
Niacin, inden for 4 måneder efter screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Metaboliske sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Hyperglykæmi
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Søvnapnø syndromer
- Glucoseintolerance
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutik
- Luftvejsstyring
- Åndedrætsterapi
- Positive-Pressure Respiration
- Respiration, kunstig
- Syrer, heterocykliske
- Nikotinsyrer
- Niacin
- Kontinuerlig positiv luftvejstryk
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-0593
- R01HL146127 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .