Mecanismos de estados pré-diabéticos na apnéia do sono
23 de abril de 2026 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é entender melhor como a apneia do sono contribui para o desenvolvimento do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências substanciais indicam que a apneia obstrutiva do sono (OSA) está associada ao metabolismo prejudicado da glicose; no entanto, os mecanismos metabólicos subjacentes a essa associação permanecem obscuros.
Este estudo mecanístico determinará as vias metabólicas sistêmicas e celulares que contribuem para o metabolismo prejudicado da glicose na apneia obstrutiva do sono (AOS).
A compreensão de como a apneia obstrutiva do sono (OSA) afeta o metabolismo da glicose pode ajudar a identificar novos alvos para a previsão de risco e/ou tratamento de deficiências metabólicas além da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) com pré-diabetes serão estudados em três condições laboratoriais em um desenho randomizado cruzado: condição não tratada (apneia obstrutiva do sono), condição tratada (pressão positiva contínua nas vias aéreas), condição de lipólise não tratada, mas suprimida farmacologicamente ( Niacina).
O investigador realizará avaliações corporais e celulares em cada condição de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso ou obesidade
- Pré-diabético
- Apnéia do sono
Critério de exclusão:
- Diabético
- Hipertensão grave
- Tomando medicamentos que podem confundir as avaliações
- Qualquer história de distúrbios hemorrágicos conhecidos
- Qualquer doença subjacente que possa limitar o tempo de vida ou aumentar o risco de intervenção
- Atualmente grávida, tentando engravidar ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Não tratado
Condição não tratada (apneia obstrutiva do sono)
|
|
|
Comparador Ativo: Tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
|
Tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para apneia obstrutiva do sono (AOS)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Niacina
Supressão farmacológica não tratada da lipólise pela niacina
|
Supressão da lipólise por infusão de niacina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis plasmáticos de norepinefrina
Prazo: Não tratado, dentro de 4 meses após a triagem
|
A norepinefrina plasmática será medida no sangue
|
Não tratado, dentro de 4 meses após a triagem
|
|
Níveis plasmáticos de norepinefrina
Prazo: CPAP, dentro de 4 meses após a triagem
|
A norepinefrina plasmática será medida no sangue
|
CPAP, dentro de 4 meses após a triagem
|
|
Níveis plasmáticos de norepinefrina
Prazo: Niacina, dentro de 4 meses após a triagem
|
A norepinefrina plasmática será medida no sangue
|
Niacina, dentro de 4 meses após a triagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Hiperglicemia
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Intolerância à glicose
- Piridinas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Terapêutica
- Gerenciamento das vias aéreas
- Terapia respiratória
- Respiração de pressão positiva
- Respiração, artificial
- Ácidos, heterocíclicos
- Ácidos nicotínicos
- Niacina
- Pressão positiva contínua das vias aéreas
Outros números de identificação do estudo
- IRB19-0593
- R01HL146127 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .