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Mécanismes des états prédiabétiques dans l'apnée du sommeil

23 avril 2026 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment l'apnée du sommeil contribue au développement du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des preuves substantielles indiquent que l'apnée obstructive du sommeil (AOS) est associée à une altération du métabolisme du glucose, cependant, les mécanismes métaboliques sous-jacents à cette association restent flous. Cette étude mécaniste déterminera les voies métaboliques systémiques et cellulaires qui contribuent à l'altération du métabolisme du glucose dans l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Comprendre comment l'apnée obstructive du sommeil (AOS) affecte le métabolisme du glucose peut aider à identifier de nouvelles cibles pour la prédiction des risques et/ou le traitement des troubles métaboliques au-delà de la pression positive continue (CPAP). Les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) atteints de prédiabète seront étudiés dans trois conditions en laboratoire dans une conception croisée randomisée : condition non traitée (apnée obstructive du sommeil), condition traitée (pression positive continue des voies respiratoires), condition de lipolyse non traitée mais pharmacologiquement supprimée ( Niacine). L'investigateur effectuera des évaluations du corps entier et des cellules dans chaque condition d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obèse
  • Prédiabétique
  • Apnée du sommeil

Critère d'exclusion:

  • Diabétique
  • Hypertension sévère
  • Prendre des médicaments qui peuvent fausser les évaluations
  • Tout antécédent de troubles hémorragiques connus
  • Toute maladie sous-jacente susceptible de limiter la durée de vie ou d'augmenter le risque d'intervention
  • Actuellement enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Non traité
État non traité (apnée obstructive du sommeil)
Comparateur actif: Traitement par pression positive continue (PPC)
Dispositif: Pression positive continue des voies respiratoires
Traitement par pression positive continue (CPAP) de l'apnée obstructive du sommeil (OSA)
Autres noms:
  • CPAP
Comparateur actif: Niacine
Suppression pharmacologique non traitée de la lipolyse par la niacine
Autre: Niacine
Suppression de la lipolyse par infusion de niacine
Autres noms:
  • Suppression de la lipolyse par infusion de niacine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques de noradrénaline
Délai: Non traité, dans les 4 mois suivant le dépistage
La norépinéphrine plasmatique sera mesurée dans le sang
Non traité, dans les 4 mois suivant le dépistage
Niveaux plasmatiques de noradrénaline
Délai: CPAP, dans les 4 mois suivant le dépistage
La norépinéphrine plasmatique sera mesurée dans le sang
CPAP, dans les 4 mois suivant le dépistage
Niveaux plasmatiques de noradrénaline
Délai: Niacine, dans les 4 mois suivant le dépistage
La norépinéphrine plasmatique sera mesurée dans le sang
Niacine, dans les 4 mois suivant le dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
AdventHealth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB19-0593
  • R01HL146127 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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