Mechanismen prädiabetischer Zustände bei Schlafapnoe
23. April 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie Schlafapnoe zur Entstehung von Diabetes beiträgt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erhebliche Beweise deuten darauf hin, dass obstruktive Schlafapnoe (OSA) mit einem gestörten Glukosestoffwechsel assoziiert ist, jedoch bleiben die metabolischen Mechanismen, die diesem Zusammenhang zugrunde liegen, unklar.
Diese mechanistische Studie wird systemische und zelluläre Stoffwechselwege bestimmen, die zu einem gestörten Glukosestoffwechsel bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA) beitragen.
Das Verständnis, wie sich obstruktive Schlafapnoe (OSA) auf den Glukosestoffwechsel auswirkt, kann dazu beitragen, neue Ziele für die Risikovorhersage und/oder Behandlung von Stoffwechselstörungen jenseits des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) zu identifizieren.
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) mit Prädiabetes werden unter drei Laborbedingungen in einem randomisierten Cross-Over-Design untersucht: unbehandelter Zustand (obstruktive Schlafapnoe), behandelter Zustand (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck), unbehandelter, aber pharmakologisch unterdrückter Lipolyse-Zustand ( Niacin).
Der Prüfarzt führt unter jeder Studienbedingung Ganzkörper- und Zellbewertungen durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtig oder fettleibig
- Prädiabetiker
- Schlafapnoe
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- Schwerer Bluthochdruck
- Einnahme von Medikamenten, die die Beurteilung verfälschen können
- Jede Vorgeschichte bekannter Blutungsstörungen
- Jede zugrunde liegende Krankheit, die wahrscheinlich die Lebensdauer begrenzt oder das Interventionsrisiko erhöht
- Derzeit schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Unbehandelt
Unbehandelter Zustand (obstruktive Schlafapnoe)
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche positive Atemwegsdruckbehandlung (CPAP).
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Kontinuierliche positive Atemwegsdruckbehandlung (CPAP) bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Niacin
Unbehandelte, pharmakologische Unterdrückung der Lipolyse durch Niacin
|
Unterdrückung der Lipolyse durch Niacin-Infusion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Norepinephrinspiegel im Plasma
Zeitfenster: Unbehandelt, innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening
|
Plasma-Norepinephrin wird im Blut gemessen
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Unbehandelt, innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening
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Norepinephrinspiegel im Plasma
Zeitfenster: CPAP, innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening
|
Plasma-Norepinephrin wird im Blut gemessen
|
CPAP, innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening
|
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Norepinephrinspiegel im Plasma
Zeitfenster: Niacin, innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening
|
Plasma-Norepinephrin wird im Blut gemessen
|
Niacin, innerhalb von 4 Monaten nach dem Screening
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Schlaf-Wach-Störungen
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Hyperglykämie
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Schlafapnoe-Syndrome
- Glukose Intoleranz
- Pyridinen
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Therapeutika
- Atemwegsmanagement
- Atemtherapie
- Respiration mit positiver Druck
- Atmung, künstlich
- Säuren, heterocyclisch
- Nikotinsäuren
- Niacin
- Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB19-0593
- R01HL146127 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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