- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234217
Prediabeettisten tilojen mekanismit uniapneassa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka uniapnea vaikuttaa diabeteksen kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävät todisteet osoittavat, että obstruktiivinen uniapnea (OSA) liittyy heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan, mutta tämän yhteyden taustalla olevat metaboliset mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Tämä mekanistinen tutkimus määrittää systeemiset ja solujen metaboliset reitit, jotka vaikuttavat heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan obstruktiivisessa uniapneassa (OSA).
Sen ymmärtäminen, kuinka obstruktiivinen uniapnea (OSA) vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan, voi auttaa tunnistamaan uusia tavoitteita aineenvaihduntahäiriöiden riskien ennustamiseen ja/tai hoitoon jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ulkopuolella.
Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavia potilaita, joilla on prediabetes, tutkitaan kolmessa laboratoriotilanteessa satunnaistetussa cross-over-mallissa: hoitamaton tila (obstruktiivinen uniapnea), hoidettu tila (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine), hoitamaton mutta farmakologisesti tukahdutettu lipolyysitila ( Niasiini).
Tutkija suorittaa koko kehon ja solujen arvioinnit kussakin tutkimustilanteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava
- Prediabeettinen
- Uniapnea
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen
- Vaikea verenpainetauti
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat sekoittaa arvioita
- Kaikki tiedossa olevat verenvuotohäiriöt
- Mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa elinikää tai lisää interventioriskiä
- Tällä hetkellä raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsittelemätön
Hoitamaton tila (obstruktiivinen uniapnea)
|
|
|
Active Comparator: Jatkuva positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoito
|
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Niasiini
Niasiinin hoitamaton, farmakologinen lipolyysin tukahduttaminen
|
Lipolyysin estäminen niasiini-infuusiolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman norepinefriinitasot
Aikaikkuna: Hoitamattomana 4 kuukauden sisällä seulonnasta
|
Plasman norepinefriini mitataan verestä
|
Hoitamattomana 4 kuukauden sisällä seulonnasta
|
|
Plasman norepinefriinitasot
Aikaikkuna: CPAP, 4 kuukauden sisällä seulonnasta
|
Plasman norepinefriini mitataan verestä
|
CPAP, 4 kuukauden sisällä seulonnasta
|
|
Plasman norepinefriinitasot
Aikaikkuna: Niasiini, 4 kuukauden sisällä seulonnasta
|
Plasman norepinefriini mitataan verestä
|
Niasiini, 4 kuukauden sisällä seulonnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Hyperglykemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Uniapnea-oireyhtymät
- Glukoosi-intoleranssi
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Hengitysteiden hallinta
- Hengitysterapia
- Positiivisen paineen hengitys
- Keinotekoinen
- Hapot, heterosyklinen
- Nikotiinihapot
- Niasiini
- Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-0593
- R01HL146127 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .