- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04234217
Mechanizmy stanów przedcukrzycowych w bezdechu sennym
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób bezdech senny przyczynia się do rozwoju cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istotne dowody wskazują, że obturacyjny bezdech senny (OSA) jest związany z zaburzeniami metabolizmu glukozy, jednak mechanizmy metaboliczne leżące u podstaw tego związku pozostają niejasne.
To badanie mechanistyczne określi ogólnoustrojowe i komórkowe szlaki metaboliczne, które przyczyniają się do upośledzonego metabolizmu glukozy w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA).
Zrozumienie, w jaki sposób obturacyjny bezdech senny (OSA) wpływa na metabolizm glukozy, może pomóc w identyfikacji nowych celów w przewidywaniu ryzyka i/lub leczeniu zaburzeń metabolicznych wykraczających poza ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP).
Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) ze stanem przedcukrzycowym będą badani w trzech warunkach laboratoryjnych w randomizowanym schemacie krzyżowym: stan nieleczony (obturacyjny bezdech senny), stan leczony (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych), stan nieleczony, ale z zahamowaną farmakologicznie lipolizą ( Niacyna).
Badacz przeprowadzi ocenę całego ciała i komórek w każdych warunkach badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga lub otyłość
- Stan przedcukrzycowy
- Bezdech senny
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzycowy
- Ciężkie nadciśnienie
- Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać ocenę
- Jakakolwiek historia znanych skaz krwotocznych
- Jakakolwiek choroba podstawowa, która może ograniczyć długość życia lub zwiększyć ryzyko interwencji
- Obecnie w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nieleczone
Nieleczony stan (obturacyjny bezdech senny)
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) leczenie obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niacyna
Nieleczone, farmakologiczne hamowanie lipolizy przez niacynę
|
Tłumienie lipolizy przez wlew niacyny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy noradrenaliny w osoczu
Ramy czasowe: Nieleczone, w ciągu 4 miesięcy od badania przesiewowego
|
Norepinefryna w osoczu zostanie zmierzona we krwi
|
Nieleczone, w ciągu 4 miesięcy od badania przesiewowego
|
|
Poziomy noradrenaliny w osoczu
Ramy czasowe: CPAP, w ciągu 4 miesięcy od badania przesiewowego
|
Norepinefryna w osoczu zostanie zmierzona we krwi
|
CPAP, w ciągu 4 miesięcy od badania przesiewowego
|
|
Poziomy noradrenaliny w osoczu
Ramy czasowe: Niacyna, w ciągu 4 miesięcy od badania przesiewowego
|
Norepinefryna w osoczu zostanie zmierzona we krwi
|
Niacyna, w ciągu 4 miesięcy od badania przesiewowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia snu i czuwania
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Hiperglikemia
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zespoły bezdechu sennego
- Nietolerancja glukozy
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Lecznictwo
- Zarządzanie dróg oddechowych
- Terapia oddechowa
- Oddychanie pozytywne
- Oddychanie, sztuczne
- Kwasy, heterocykliczne
- Kwasy nikotynowe
- Niacyna
- Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-0593
- R01HL146127 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .