Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы преддиабетических состояний при апноэ во сне

23 апреля 2026 г. обновлено: University of Chicago
Цель этого исследования — лучше понять, как апноэ во сне способствует развитию диабета.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существенные доказательства указывают на то, что синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) связан с нарушением метаболизма глюкозы, однако метаболические механизмы, лежащие в основе этой связи, остаются неясными. Это механистическое исследование позволит определить системные и клеточные метаболические пути, которые способствуют нарушению метаболизма глюкозы при синдроме обструктивного апноэ во сне (СОАС). Понимание того, как обструктивное апноэ во сне (СОАС) влияет на метаболизм глюкозы, может помочь определить новые цели для прогнозирования риска и/или лечения метаболических нарушений, помимо постоянного положительного давления в дыхательных путях (СРАР). Пациенты с обструктивным апноэ во сне (СОАС) с предиабетом будут изучаться в трех лабораторных условиях в рандомизированном перекрестном дизайне: состояние без лечения (обструктивное апноэ во сне), состояние после лечения (постоянное положительное давление в дыхательных путях), состояние без лечения, но с фармакологически подавленным липолизом. ниацин). Исследователь проведет оценку всего тела и клеток при каждом условии исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес или ожирение
  • Преддиабетический
  • Апноэ во сне

Критерий исключения:

  • диабетик
  • Тяжелая артериальная гипертензия
  • Прием лекарств, которые могут исказить оценки
  • Любая история известных нарушений свертываемости крови
  • Любое основное заболевание, которое может ограничить продолжительность жизни или увеличить риск вмешательства
  • В настоящее время беременна, пытается забеременеть или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Необработанный
Нелеченое состояние (обструктивное апноэ сна)
Активный компаратор: Лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Лечение синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)
Другие имена:
  • СИПАП
Активный компаратор: Ниацин
Без лечения фармакологическое подавление липолиза ниацином
Другой: Ниацин
Подавление липолиза инфузией никотиновой кислоты
Другие имена:
  • Подавление липолиза инфузией никотиновой кислоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни норадреналина в плазме
Временное ограничение: Без лечения, в течение 4 месяцев после скрининга
Норадреналин плазмы будут измерять в крови
Без лечения, в течение 4 месяцев после скрининга
Уровни норадреналина в плазме
Временное ограничение: CPAP, в течение 4 месяцев после скрининга
Норадреналин плазмы будут измерять в крови
CPAP, в течение 4 месяцев после скрининга
Уровни норадреналина в плазме
Временное ограничение: Ниацин, в течение 4 месяцев после скрининга
Норадреналин плазмы будут измерять в крови
Ниацин, в течение 4 месяцев после скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
AdventHealth

Следователи

  • Главный следователь: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB19-0593
  • R01HL146127 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться