Mechanismen van prediabetische toestanden bij slaapapneu
23 april 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe slaapapneu bijdraagt aan de ontwikkeling van diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is substantieel bewijs dat obstructieve slaapapneu (OSA) geassocieerd is met een verstoord glucosemetabolisme, maar de metabolische mechanismen die aan deze associatie ten grondslag liggen, blijven onduidelijk.
Deze mechanistische studie zal systemische en cellulaire metabole routes bepalen die bijdragen aan een verstoord glucosemetabolisme bij obstructieve slaapapneu (OSA).
Inzicht in hoe obstructieve slaapapneu (OSA) het glucosemetabolisme beïnvloedt, kan helpen bij het identificeren van nieuwe doelen voor risicovoorspelling en/of behandeling van metabole stoornissen die verder gaan dan continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
Obstructieve slaapapneu (OSA)-patiënten met prediabetes zullen worden bestudeerd onder drie laboratoriumomstandigheden in een gerandomiseerde cross-over-opzet: onbehandelde aandoening (obstructieve slaapapneu), behandelde aandoening (continue positieve luchtwegdruk), onbehandelde maar farmacologisch onderdrukte lipolyse-aandoening ( niacine).
De onderzoeker zal onder elke studieconditie beoordelingen van het hele lichaam en de cellen uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of obesitas
- Prediabetisch
- Slaapapneu
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes
- Ernstige hypertensie
- Medicijnen nemen die beoordelingen kunnen verwarren
- Elke voorgeschiedenis van bekende bloedingsstoornissen
- Elke onderliggende ziekte die de levensduur kan beperken of het risico op interventie kan vergroten
- Momenteel zwanger, probeert zwanger te worden of borstvoeding te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Onbehandeld
Onbehandelde aandoening (obstructieve slaapapneu)
|
|
|
Actieve vergelijker: Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) behandeling
|
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Niacine
Onbehandelde, farmacologische onderdrukking van lipolyse door niacine
|
Onderdrukking van lipolyse door niacine-infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma noradrenaline niveaus
Tijdsspanne: Onbehandeld, binnen 4 maanden na screening
|
Plasma noradrenaline wordt gemeten in het bloed
|
Onbehandeld, binnen 4 maanden na screening
|
|
Plasma noradrenaline niveaus
Tijdsspanne: CPAP, binnen 4 maanden na screening
|
Plasma noradrenaline wordt gemeten in het bloed
|
CPAP, binnen 4 maanden na screening
|
|
Plasma noradrenaline niveaus
Tijdsspanne: Niacine, binnen 4 maanden na screening
|
Plasma noradrenaline wordt gemeten in het bloed
|
Niacine, binnen 4 maanden na screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Metabole ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Hyperglykemie
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Slaapapneusyndromen
- Glucose intolerantie
- Pyridines
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Therapeutica
- Luchtwegbeheer
- Ademhalingstherapie
- Ademhaling van positieve druk
- Ademhaling, kunstmatig
- Zuren, heterocyclisch
- Nicotinezuren
- Niacine
- Continue positieve luchtwegdruk
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-0593
- R01HL146127 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .