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Meccanismi degli stati prediabetici nell'apnea notturna

23 aprile 2026 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è capire meglio come l'apnea notturna contribuisce allo sviluppo del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Prove sostanziali indicano che l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è associata a un alterato metabolismo del glucosio, tuttavia, i meccanismi metabolici alla base di questa associazione rimangono poco chiari. Questo studio meccanicistico determinerà le vie metaboliche sistemiche e cellulari che contribuiscono al metabolismo del glucosio alterato nell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). La comprensione di come l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) influisce sul metabolismo del glucosio può aiutare a identificare nuovi bersagli per la previsione del rischio e/o il trattamento delle menomazioni metaboliche oltre la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). I pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) con prediabete saranno studiati in tre condizioni in laboratorio in un disegno incrociato randomizzato: condizione non trattata (apnea ostruttiva del sonno), condizione trattata (pressione positiva continua delle vie aeree), condizione di lipolisi non trattata ma farmacologicamente soppressa ( niacina). Lo sperimentatore eseguirà valutazioni del corpo intero e cellulare in ciascuna condizione di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o obeso
  • Prediabetico
  • Apnea notturna

Criteri di esclusione:

  • Diabetico
  • Ipertensione grave
  • Assunzione di farmaci che possono confondere le valutazioni
  • Qualsiasi storia di disturbi emorragici noti
  • Qualsiasi malattia sottostante che possa limitare la durata della vita o aumentare il rischio di intervento
  • Attualmente incinta, cercando di rimanere incinta o allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Non trattati
Condizione non trattata (apnea ostruttiva del sonno)
Comparatore attivo: Trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).
Trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Altri nomi:
  • CPAP
Comparatore attivo: Niacina
Soppressione farmacologica non trattata della lipolisi da parte della niacina
Soppressione della lipolisi mediante infusione di niacina
Altri nomi:
  • Soppressione della lipolisi mediante infusione di niacina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di norepinefrina
Lasso di tempo: Non trattato, entro 4 mesi dallo screening
La norepinefrina plasmatica sarà misurata nel sangue
Non trattato, entro 4 mesi dallo screening
Livelli plasmatici di norepinefrina
Lasso di tempo: CPAP, entro 4 mesi dallo screening
La norepinefrina plasmatica sarà misurata nel sangue
CPAP, entro 4 mesi dallo screening
Livelli plasmatici di norepinefrina
Lasso di tempo: Niacina, entro 4 mesi dallo screening
La norepinefrina plasmatica sarà misurata nel sangue
Niacina, entro 4 mesi dallo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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