Virtuální realita šetrná k vodě a krátká tepelná bolest
23. října 2021 aktualizováno: Hunter Hoffman, University of Washington
Použití pohlcující virtuální reality jako formy rozptýlení bolesti během krátké „bolestivé, ale snesitelné“ teploty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat kvantitativní senzorické testování (počítačem řízené krátké 10sekundové stimuly tepelné bolesti) u zdravých vysokoškolských studentů.
Primárním cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii se zdravými dobrovolníky s cílem prozkoumat, zda interakce s virtuálními objekty ve VR prostřednictvím špičkového interaktivního systému VR činí VR výrazně efektivnější/výkonnější ve srovnání s méně pohlcujícím pasivním systémem VR, vs. Žádná VR, pro snížení bolesti během kvantitativního senzorického testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsán do kurzu na psychologickém oddělení University of Washington, účastnící se fondu UW Psychology
- Umět číst, psát a porozumět angličtině
- Schopnost dokončit studijní opatření
- Ochotný dodržovat naše pokyny schválené UW
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří se již dříve účastnili stejné studie (např. minulé čtvrtletí), se nemohou znovu zúčastnit.
- Nezapsán do kurzu na psychologickém oddělení University of Washington, který se účastní fondu UW Psychology
- Neumět číst, psát a rozumět anglicky
- Mladší než 18 let.
- Není schopen dokončit opatření
- Není schopen indikovat intenzitu bolesti,
- Není schopen vyplnit studijní opatření,
- Extrémní náchylnost k kinetóze,
- anamnéza záchvatů,
- Neobvyklá citlivost nebo nedostatek citlivosti na bolest,
- Citlivá kůže,
- citlivé nohy,
- migrény,
- Diabetes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná léčba, vedlejší studie k testování předpokladů našeho paradigmatu kvantitativního senzorického testování bolesti
|
|
|
Aktivní komparátor: Nejprve low Tech/pasivní virtuální realita
Low Tech VR první krátký testovací fáze tepelného stimulu + High Tech VR během druhé testovací fáze stimul bolesti
|
rozptýlení pozornosti
|
|
Experimentální: High-Tech/interaktivní virtuální realita jako první
High Tech/Interactive VR během první krátké testovací fáze tepelného stimulu + Low Tech VR během druhého krátkého tepelného stimulu.
|
rozptýlení pozornosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení účastníků „nejhorší bolest“
Časové okno: bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu kvantitativního senzorického testu během jediné návštěvy
|
pomocí jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
|
bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu kvantitativního senzorického testu během jediné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení účastníků „čas strávený přemýšlením o bolesti“
Časové okno: bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém kvantitativním senzorickém testovacím stimulu během jediné návštěvy
|
pomocí jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = vždy žádný, 10 = vždy
|
bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém kvantitativním senzorickém testovacím stimulu během jediné návštěvy
|
|
hodnocení účastníků "nepříjemnost bolesti"
Časové okno: bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém kvantitativním senzorickém testovacím stimulu během jediné návštěvy
|
pomocí jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
|
bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém kvantitativním senzorickém testovacím stimulu během jediné návštěvy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení účastníků „zábava“
Časové okno: bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém kvantitativním senzorickém testovacím stimulu během jediné návštěvy
|
pomocí jediné grafické stupnice hodnocení, 0 = žádná legrace, 10 = extrémně zábavná.
|
bezprostředně po každém jednotlivém 10 sekundovém kvantitativním senzorickém testovacím stimulu během jediné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .