Réalité virtuelle respectueuse de l'eau et douleur thermique brève
23 octobre 2021 mis à jour par: Hunter Hoffman, University of Washington
Utilisation de la réalité virtuelle immersive comme forme de distraction de la douleur lors d'une brève température "douloureuse mais tolérable".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera des tests sensoriels quantitatifs (de brefs stimuli de douleur thermique de 10 secondes contrôlés par ordinateur) chez des étudiants en bonne santé.
L'objectif principal est de mener une étude randomisée et contrôlée avec des volontaires sains pour déterminer si l'interaction avec des objets virtuels en réalité virtuelle via un système de réalité virtuelle interactif de haute technologie rend la réalité virtuelle significativement plus efficace/puissante par rapport à un système de réalité virtuelle passif moins immersif, par rapport à un système de réalité virtuelle passif moins immersif. Pas de VR, pour réduire la douleur lors des tests sensoriels quantitatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement inscrit à un cours au département de psychologie de l'Université de Washington, participant au pool de sujets de psychologie de l'UW
- Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
- Capable de compléter les mesures d'étude
- Prêt à suivre nos instructions approuvées par UW
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont déjà participé à cette même étude (par exemple, le dernier trimestre) ne sont pas éligibles pour participer à nouveau.
- Non inscrit à un cours du département de psychologie de l'Université de Washington, participant au pool de sujets de psychologie de l'UW
- Ne pas être capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
- Moins de 18 ans.
- Incapable de compléter les mesures
- Incapable d'indiquer l'intensité de la douleur,
- Incapable de remplir des mesures d'étude,
- Sensibilité extrême au mal des transports,
- Historique des saisies,
- Sensibilité inhabituelle ou manque de sensibilité à la douleur,
- Peau sensible,
- pieds sensibles,
- migraines,
- Diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de traitement, étude parallèle pour tester les hypothèses de notre paradigme quantitatif des tests sensoriels de la douleur
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Comparateur actif: Low Tech/réalité virtuelle passive d'abord
Stimulus thermique de la première phase de test de Low Tech VR + High Tech VR lors d'un stimulus de douleur de la deuxième phase de test
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distraction de l'attention
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Expérimental: High Tech/réalité virtuelle interactive d'abord
High Tech/Interactive VR lors d'un stimulus thermique de la première phase de test bref + Low Tech VR lors d'un second stimulus thermique bref.
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distraction de l'attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les participants évaluent la "pire douleur"
Délai: immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de phase de test unique de 10 secondes au cours d'une seule visite
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en utilisant une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = pas de douleur, 10 = douleur atroce
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immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de phase de test unique de 10 secondes au cours d'une seule visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation par les participants du « temps passé à penser à la douleur »
Délai: immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de 10 secondes au cours d'une seule visite
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à l'aide d'une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = jamais, 10 = tout le temps
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immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de 10 secondes au cours d'une seule visite
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note des participants "douleur désagréable"
Délai: immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de 10 secondes au cours d'une seule visite
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en utilisant une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = pas de douleur, 10 = douleur atroce
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immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de 10 secondes au cours d'une seule visite
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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note des participants "amusante"
Délai: immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de 10 secondes au cours d'une seule visite
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en utilisant une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = pas amusant, 10 = extrêmement amusant.
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immédiatement après chaque stimulus de test sensoriel quantitatif de 10 secondes au cours d'une seule visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
29 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .