- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04245475
Vesiystävällinen virtuaalitodellisuus ja lyhyt lämpökipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivista aistinvaraista testausta (tietokoneohjattu lyhyt 10 sekunnin lämpökipuärsyke) terveillä opiskelijoilla.
Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla selvittääkseen, tekeekö virtuaaliobjektien kanssa vuorovaikutus VR:ssä korkean teknologian interaktiivisen VR-järjestelmän kautta VR:stä huomattavasti tehokkaampaa verrattuna vähemmän mukaansatempaavaan passiiviseen VR-järjestelmään, vs. Ei VR:tä, kivun vähentämiseen kvantitatiivisen sensorisen testauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla Washingtonin yliopiston psykologian laitoksen kurssille, osallistuen UW Psychology -ainepooliin
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
- Haluan noudattaa UW:n hyväksymiä ohjeita
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat jo aiemmin osallistuneet tähän samaan tutkimukseen (esim. viimeisellä vuosineljänneksellä), eivät voi osallistua uudelleen.
- Ei ilmoittautunut Washingtonin yliopiston psykologian laitoksen kurssille, osallistuen UW Psychology -ainepooliin
- Ei osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Alle 18-vuotias.
- Ei pysty suorittamaan toimenpiteitä
- Ei pysty osoittamaan kivun voimakkuutta,
- Ei pysty täyttämään tutkimusmittoja,
- Äärimmäinen alttius matkapahoinvointiin,
- Kohtaushistoria,
- Epätavallinen herkkyys tai kipuherkkyyden puute,
- Herkkä iho,
- herkät jalat,
- migreenit,
- Diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei hoitoa, sivututkimus kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen kipuparadigmamme olettamusten testaamiseksi
|
|
Active Comparator: Low Tech / passiivinen virtuaalitodellisuus ensin
Low Tech VR:n ensimmäinen lyhyt testivaiheen lämpöärsyke + High Tech VR toisen testivaiheen kipuärsykkeen aikana
|
huomion häiriötekijä
|
Kokeellinen: High Tech / interaktiivinen virtuaalitodellisuus ensin
High Tech/Interactive VR ensimmäisen lyhyen testivaiheen lämpöärsykkeen aikana + Low Tech VR toisen lyhyen lämpöärsykkeen aikana.
|
huomion häiriötekijä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
osallistujien arvio "pahin kipu"
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testivaiheen kvantitatiivisen sensorisen testin ärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
käyttämällä yhtä graafista arviointiasteikkoa, 0 = ei kipua, 10 = sietämätöntä kipua
|
välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testivaiheen kvantitatiivisen sensorisen testin ärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
osallistujien arvio "kipua ajatteluun käytetty aika"
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin kvantitatiivisen sensorisen testiärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
käyttämällä yhtä graafista arviointiasteikkoa, 0 = ei koskaan, 10 = koko ajan
|
välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin kvantitatiivisen sensorisen testiärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
osallistujien arvio "kivun epämiellyttävyydestä"
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin kvantitatiivisen sensorisen testiärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
käyttämällä yhtä graafista arviointiasteikkoa, 0 = ei kipua, 10 = sietämätöntä kipua
|
välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin kvantitatiivisen sensorisen testiärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
osallistujien arvio "hauskaa"
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin kvantitatiivisen sensorisen testiärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
käyttämällä yhtä graafista luokitusasteikkoa, 0 = ei hauskaa, 10 = erittäin hauskaa.
|
välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin kvantitatiivisen sensorisen testiärsykkeen jälkeen yhden käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hunter Hoffman, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden psykologinen kivun vähentäminen
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Krooninen kipu | Fibromyalgia | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University of South DakotaValmisKipu | Virtuaalitodellisuus | KoulutusYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta