Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannvennlig virtuell virkelighet og kort termisk smerte

23. oktober 2021 oppdatert av: Hunter Hoffman, University of Washington
Bruk av oppslukende virtuell virkelighet som en form for smertedistraksjon under en kort "smertefull, men tålelig" temperatur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke kvantitativ sensorisk testing (datastyrt kort 10 sekunders termisk smertestimuli) hos friske studenter.

Hovedmålet er å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie med friske frivillige for å utforske om interaksjon med virtuelle objekter i VR via et høyteknologisk interaktivt VR-system gjør VR betydelig mer effektivt/kraftig sammenlignet med et mindre oppslukende passivt VR-system, vs. Ingen VR, for å redusere smerte under kvantitativ sensorisk testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington (public not eligible for participation)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., og deltar i UW Psychology-fagpoolen
  • Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  • Kunne gjennomføre studietiltak
  • Villig til å følge våre UW-godkjente instruksjoner
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som allerede tidligere har deltatt i den samme studien (f.eks. siste kvartal) er ikke kvalifisert til å delta igjen.
  • Ikke påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., som deltar i UW Psychology-fagpoolen
  • Ikke kunne lese, skrive og forstå engelsk
  • Yngre enn 18 år.
  • Ikke i stand til å fullføre tiltak
  • Ikke i stand til å indikere smerteintensitet,
  • Ikke i stand til å fylle ut studietiltak,
  • Ekstrem mottakelighet for reisesyke,
  • Anfallshistorie,
  • Uvanlig følsomhet eller mangel på følsomhet for smerte,
  • Sensitiv hud,
  • følsomme føtter,
  • migrene,
  • Diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling, sidestudie for å teste antakelsene til vårt kvantitative sensoriske testing smerteparadigme
Aktiv komparator: Low Tech/passiv Virtual Reality først
Low Tech VR første korte testfase termisk stimulus + High Tech VR under en andre testfase smertestimulus
Atferdsmessig: Virtual Reality psykologisk smertereduksjon
oppmerksomhetsdistraksjon
Eksperimentell: Høyteknologisk/interaktiv Virtual Reality først
Høyteknologisk/interaktiv VR under første korte termisk stimulus i testfasen + Lavteknologisk VR under en andre kort termisk stimulus.
Atferdsmessig: Virtual Reality psykologisk smertereduksjon
oppmerksomhetsdistraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakernes vurdering av "verste smerte"
Tidsramme: umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders testfase kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk
ved å bruke en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte
umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders testfase kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakernes vurdering av "tid brukt på å tenke på smerte"
Tidsramme: umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk
ved å bruke en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen av tiden, 10 = hele tiden
umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk
deltakernes vurdering av "smerteubehagelighet"
Tidsramme: umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk
ved å bruke en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte
umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakernes vurdering av "moro"
Tidsramme: umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk
ved å bruke en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen moro, 10 = ekstremt moro.
umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hunter Hoffman, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007801
  • R01GM042725 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Virtual Reality psykologisk smertereduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere