- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04245475
Дружественная к воде виртуальная реальность и кратковременная термальная боль
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться количественное сенсорное тестирование (управляемые компьютером короткие 10-секундные термические болевые стимулы) у здоровых студентов колледжей.
Основная цель — провести рандомизированное контролируемое исследование со здоровыми добровольцами, чтобы выяснить, делает ли взаимодействие с виртуальными объектами в виртуальной реальности через высокотехнологичную интерактивную систему виртуальной реальности значительно более эффективной/мощной по сравнению с менее иммерсивной пассивной системой виртуальной реальности, по сравнению с другими. Нет VR, для уменьшения боли во время количественного сенсорного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зачислен на курс факультета психологии Вашингтонского университета, участвуя в предметном пуле UW Psychology.
- Умение читать, писать и понимать по-английски
- Способен выполнять учебные мероприятия
- Готовы следовать нашим утвержденным инструкциям UW
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Люди, которые уже ранее участвовали в этом же исследовании (например, в прошлом квартале), не имеют права участвовать снова.
- Не зачислен на курс факультета психологии Вашингтонского университета, участвующий в предметном пуле UW Psychology.
- Не уметь читать, писать и понимать по-английски
- Моложе 18 лет.
- Не способен завершить меры
- Не способен указать интенсивность боли,
- Не в состоянии заполнить меры исследования,
- Крайняя восприимчивость к укачиванию,
- История приступов,
- Необычная чувствительность или отсутствие чувствительности к боли,
- Нежная кожа,
- чувствительные стопы,
- мигрени,
- Диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без лечения, дополнительное исследование для проверки предположений нашей парадигмы количественного сенсорного тестирования боли
|
|
Активный компаратор: Сначала низкотехнологичная/пассивная виртуальная реальность
Low Tech VR первая краткая тестовая фаза теплового стимула + High Tech VR во время второй тестовой фазы болевого стимула
|
отвлечение внимания
|
Экспериментальный: Сначала высокие технологии/интерактивная виртуальная реальность
Высокотехнологичная/интерактивная виртуальная реальность во время первого короткого теплового воздействия на этапе тестирования + низкотехнологичное виртуальная реальность во время второго кратковременного теплового воздействия.
|
отвлечение внимания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
участники рейтинга "самой сильной боли"
Временное ограничение: сразу после каждой отдельной 10-секундной фазы теста количественный сенсорный тестовый стимул во время одного визита
|
используя единую графическую шкалу оценки, 0 = отсутствие боли, 10 = мучительная боль
|
сразу после каждой отдельной 10-секундной фазы теста количественный сенсорный тестовый стимул во время одного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рейтинг участников «время, потраченное на размышления о боли»
Временное ограничение: сразу после каждого отдельного 10-секундного стимула количественного сенсорного теста во время одного визита
|
с использованием единой графической шкалы оценки, 0 = никогда, 10 = всегда
|
сразу после каждого отдельного 10-секундного стимула количественного сенсорного теста во время одного визита
|
рейтинг участников «боль неприятности»
Временное ограничение: сразу после каждого отдельного 10-секундного стимула количественного сенсорного теста во время одного визита
|
используя единую графическую шкалу оценки, 0 = отсутствие боли, 10 = мучительная боль
|
сразу после каждого отдельного 10-секундного стимула количественного сенсорного теста во время одного визита
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рейтинг участников "весело"
Временное ограничение: сразу после каждого отдельного 10-секундного стимула количественного сенсорного теста во время одного визита
|
используя единую графическую шкалу оценки, 0 = неинтересно, 10 = очень весело.
|
сразу после каждого отдельного 10-секундного стимула количественного сенсорного теста во время одного визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hunter Hoffman, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уменьшение психологической боли в виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия