Przyjazna dla wody wirtualna rzeczywistość i krótki ból termiczny
23 października 2021 zaktualizowane przez: Hunter Hoffman, University of Washington
Wykorzystanie wciągającej rzeczywistości wirtualnej jako formy odwrócenia uwagi od bólu podczas krótkiej „bolesnej, ale znośnej” temperatury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną wykorzystane ilościowe testy sensoryczne (sterowane komputerowo krótkie 10-sekundowe bodźce termiczne) u zdrowych studentów.
Głównym celem jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania ze zdrowymi ochotnikami w celu zbadania, czy interakcja z wirtualnymi obiektami w VR za pośrednictwem zaawansowanego technologicznie interaktywnego systemu VR sprawia, że VR jest znacznie bardziej skuteczny/potężniejszy w porównaniu z mniej immersyjnym pasywnym systemem VR, w porównaniu z mniej immersyjnym pasywnym systemem VR. Bez VR, do zmniejszania bólu podczas ilościowych testów sensorycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisany na kurs na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego, uczestniczący w puli przedmiotów Psychologia UW
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
- Potrafi ukończyć środki badawcze
- Gotowość do przestrzegania naszych zatwierdzonych instrukcji UW
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które już wcześniej brały udział w tym samym badaniu (np. w ostatnim kwartale), nie kwalifikują się do ponownego udziału.
- Nie zapisany na kurs na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego, uczestniczący w puli przedmiotów z psychologii UW
- Nie umieć czytać, pisać i rozumieć języka angielskiego
- Młodszy niż 18 lat.
- Nie jest w stanie wykonać działań
- Nie jest w stanie wskazać nasilenia bólu,
- Niezdolny do wypełnienia środków studiów,
- Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną,
- Historia napadów,
- Niezwykła wrażliwość lub brak wrażliwości na ból,
- Wrażliwa skóra,
- wrażliwe stopy,
- migreny,
- Cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak leczenia, badanie poboczne w celu sprawdzenia założeń naszego paradygmatu ilościowego badania sensorycznego bólu
|
|
|
Aktywny komparator: Niska technologia / pasywna wirtualna rzeczywistość na pierwszym miejscu
Low Tech VR pierwsza krótka faza testowa bodziec termiczny + High Tech VR podczas drugiej fazy testowej bodziec bólowy
|
odwrócenie uwagi
|
|
Eksperymentalny: Przede wszystkim zaawansowana technologia/interaktywna rzeczywistość wirtualna
High Tech/Interactive VR podczas pierwszej krótkiej fazy testowej bodźca termicznego + Low Tech VR podczas drugiego krótkiego bodźca termicznego.
|
odwrócenie uwagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena uczestników „najgorszego bólu”
Ramy czasowe: natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
przy użyciu jednej graficznej skali oceny, 0 = brak bólu, 10 = rozdzierający ból
|
natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena uczestników „czasu spędzonego na myśleniu o bólu”
Ramy czasowe: natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
przy użyciu jednej graficznej skali ocen, 0 = nigdy, 10 = cały czas
|
natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
|
ocena uczestników „nieprzyjemności bólu”
Ramy czasowe: natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
przy użyciu jednej graficznej skali oceny, 0 = brak bólu, 10 = rozdzierający ból
|
natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena uczestników „zabawy”
Ramy czasowe: natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
za pomocą jednej graficznej skali ocen, 0 = brak zabawy, 10 = bardzo zabawne.
|
natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu ilościowego testu sensorycznego podczas jednej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .