Watervriendelijke Virtual Reality en korte thermische pijn
23 oktober 2021 bijgewerkt door: Hunter Hoffman, University of Washington
Meeslepende virtual reality gebruiken als een vorm van pijnafleiding tijdens een korte "pijnlijke maar aanvaardbare" temperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van Quantitative Sensory Testing (computergestuurde korte thermische pijnprikkels van 10 seconden) bij gezonde studenten.
Het primaire doel is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren met gezonde vrijwilligers om te onderzoeken of interactie met virtuele objecten in VR via een hightech interactief VR-systeem VR significant effectiever/krachtiger maakt in vergelijking met een minder meeslepend passief VR-systeem, vs. Geen VR, voor het verminderen van pijn tijdens kwantitatief sensorisch testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven voor een cursus aan de University of Washington Psychology Dept., die deelneemt aan de UW Psychology subject pool
- Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
- In staat om studiemaatregelen te voltooien
- Bereid om onze UW goedgekeurde instructies te volgen
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die al eerder hebben deelgenomen aan dezelfde studie (bijvoorbeeld het laatste kwartaal) komen niet in aanmerking om opnieuw deel te nemen.
- Niet ingeschreven voor een cursus aan de psychologieafdeling van de University of Washington, die deelneemt aan de UW Psychology-onderwerpenpool
- Engels niet kunnen lezen, schrijven en begrijpen
- Jonger dan 18 jaar.
- Niet in staat maatregelen te voltooien
- Niet in staat pijnintensiteit aan te geven,
- Niet in staat studiematen in te vullen,
- Extreme gevoeligheid voor bewegingsziekte,
- Geschiedenis van aanvallen,
- Ongebruikelijke gevoeligheid of gebrek aan gevoeligheid voor pijn,
- Gevoelige huid,
- gevoelige voeten,
- migraine,
- suikerziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen behandeling, zijstudie om de aannames van ons kwantitatieve sensorische testende pijnparadigma te testen
|
|
|
Actieve vergelijker: Low Tech/passieve Virtual Reality eerst
Low Tech VR eerste korte testfase thermische prikkel + High Tech VR tijdens tweede testfase pijnprikkel
|
aandacht afleiding
|
|
Experimenteel: High Tech/interactieve Virtual Reality voorop
High Tech/Interactieve VR tijdens eerste korte testfase thermische prikkel + Low Tech VR tijdens tweede korte thermische prikkel.
|
aandacht afleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deelnemersbeoordeling van "ergste pijn"
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke afzonderlijke testfase van 10 seconden kwantitatieve sensorische teststimulus tijdens een enkel bezoek
|
met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = geen pijn, 10 = ondragelijke pijn
|
onmiddellijk na elke afzonderlijke testfase van 10 seconden kwantitatieve sensorische teststimulus tijdens een enkel bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deelnemersbeoordeling van "tijd besteed aan nadenken over pijn"
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke kwantitatieve sensorische teststimulus van 10 seconden tijdens een enkel bezoek
|
met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = nooit, 10 = altijd
|
onmiddellijk na elke kwantitatieve sensorische teststimulus van 10 seconden tijdens een enkel bezoek
|
|
deelnemersbeoordeling van "pijn onaangenaamheid "
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke kwantitatieve sensorische teststimulus van 10 seconden tijdens een enkel bezoek
|
met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = geen pijn, 10 = ondragelijke pijn
|
onmiddellijk na elke kwantitatieve sensorische teststimulus van 10 seconden tijdens een enkel bezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deelnemersbeoordeling van "leuk"
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke kwantitatieve sensorische teststimulus van 10 seconden tijdens een enkel bezoek
|
met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = niet leuk, 10 = extreem leuk.
|
onmiddellijk na elke kwantitatieve sensorische teststimulus van 10 seconden tijdens een enkel bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .