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Realtà virtuale compatibile con l'acqua e breve dolore termico

23 ottobre 2021 aggiornato da: Hunter Hoffman, University of Washington
Utilizzo della realtà virtuale immersiva come forma di distrazione del dolore durante una breve temperatura "dolorosa ma tollerabile".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà test sensoriali quantitativi (brevi stimoli di dolore termico di 10 secondi controllati dal computer) in studenti universitari sani.

L'obiettivo principale è quello di condurre uno studio randomizzato e controllato con volontari sani per esplorare se l'interazione con oggetti virtuali in VR tramite un sistema VR interattivo ad alta tecnologia rende la realtà virtuale significativamente più efficace/potente rispetto a un sistema VR passivo meno immersivo, vs. No VR, per ridurre il dolore durante i test sensoriali quantitativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington (public not eligible for participation)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto a un corso presso il dipartimento di psicologia dell'Università di Washington, partecipando al pool di materie di psicologia dell'UW
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • In grado di completare le misure di studio
  • Disposto a seguire le nostre istruzioni approvate da UW
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Le persone che hanno già partecipato in precedenza a questo stesso studio (ad esempio, nell'ultimo trimestre) non sono idonee a partecipare nuovamente.
  • Non iscritto a un corso presso il dipartimento di psicologia dell'Università di Washington, che partecipa al pool di materie di psicologia dell'UW
  • Non essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • Minori di 18 anni.
  • Non in grado di completare le misure
  • Non in grado di indicare l'intensità del dolore,
  • Non in grado di compilare misure di studio,
  • Estrema suscettibilità alla cinetosi,
  • Cronologia dei sequestri,
  • Sensibilità insolita o mancanza di sensibilità al dolore,
  • Pelle sensibile,
  • piedi sensibili,
  • emicrania,
  • Diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento, studio collaterale per testare le ipotesi del nostro paradigma del dolore del test sensoriale quantitativo
Comparatore attivo: Prima realtà virtuale low-tech/passiva
Low Tech VR prima breve fase di test stimolo termico + High Tech VR durante una seconda fase di test stimolo doloroso
Comportamentale: Riduzione del dolore psicologico della realtà virtuale
distrazione dell'attenzione
Sperimentale: Prima la realtà virtuale high-tech/interattiva
High Tech/Interactive VR durante la prima breve stimolazione termica della fase di test + Low Tech VR durante una seconda breve stimolazione termica.
Comportamentale: Riduzione del dolore psicologico della realtà virtuale
distrazione dell'attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei partecipanti di "peggior dolore"
Lasso di tempo: immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo della fase di test di 10 secondi durante una singola visita
utilizzando un'unica scala di valutazione grafica, 0 = nessun dolore, 10 = dolore lancinante
immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo della fase di test di 10 secondi durante una singola visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei partecipanti del "tempo trascorso a pensare al dolore"
Lasso di tempo: immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo di 10 secondi durante una singola visita
utilizzando un'unica scala di valutazione grafica, 0 = nessuna volta, 10 = sempre
immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo di 10 secondi durante una singola visita
valutazione dei partecipanti di "dolore sgradevole"
Lasso di tempo: immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo di 10 secondi durante una singola visita
utilizzando un'unica scala di valutazione grafica, 0 = nessun dolore, 10 = dolore lancinante
immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo di 10 secondi durante una singola visita

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei partecipanti di "divertimento"
Lasso di tempo: immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo di 10 secondi durante una singola visita
utilizzando un'unica scala di valutazione grafica, 0 = non divertente, 10 = estremamente divertente.
immediatamente dopo ogni singolo stimolo del test sensoriale quantitativo di 10 secondi durante una singola visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hunter Hoffman, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007801
  • R01GM042725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su Riduzione del dolore psicologico della realtà virtuale

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