Wasserfreundliche virtuelle Realität und kurze thermische Schmerzen
23. Oktober 2021 aktualisiert von: Hunter Hoffman, University of Washington
Verwendung der immersiven virtuellen Realität als Form der Schmerzablenkung während einer kurzen „schmerzhaften, aber erträglichen“ Temperatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden quantitative sensorische Tests (computergesteuerte kurze thermische Schmerzreize von 10 Sekunden) bei gesunden College-Studenten eingesetzt.
Das Hauptziel besteht darin, eine randomisierte, kontrollierte Studie mit gesunden Freiwilligen durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Interaktion mit virtuellen Objekten in VR über ein interaktives High-Tech-VR-System VR im Vergleich zu einem weniger immersiven passiven VR-System im Vergleich zu einem weniger immersiven passiven VR-System deutlich effektiver/leistungsstärker macht. Keine VR, zur Schmerzlinderung bei quantitativen sensorischen Tests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit eingeschrieben in einem Kurs an der University of Washington Psychology Dept., Teilnahme am UW-Fächerpool für Psychologie
- Kann Englisch lesen, schreiben und verstehen
- Kann Studienmaßnahmen abschließen
- Bereit, unsere von der UW genehmigten Anweisungen zu befolgen
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Personen, die bereits zuvor an derselben Studie teilgenommen haben (z. B. im letzten Quartal), sind von einer erneuten Teilnahme ausgeschlossen.
- Sie sind nicht in einem Kurs der University of Washington Psychology Dept. eingeschrieben und nehmen am UW-Fächerpool für Psychologie teil
- Nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
- Jünger als 18 Jahre.
- Nicht in der Lage, Maßnahmen abzuschließen
- Nicht in der Lage, die Schmerzintensität anzuzeigen,
- Nicht in der Lage, Studienmaßnahmen zu absolvieren,
- Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit,
- Anfallsgeschichte,
- Ungewöhnliche Empfindlichkeit oder fehlende Schmerzempfindlichkeit,
- Empfindliche Haut,
- empfindliche Füße,
- Migräne,
- Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Behandlung, Nebenstudie, um die Annahmen unseres quantitativen sensorischen Test-Schmerzparadigmas zu testen
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Aktiver Komparator: Zuerst Low Tech/passive Virtual Reality
Low Tech VR erste kurze Testphase thermischer Reiz + High Tech VR während einer zweiten Testphase Schmerzreiz
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Aufmerksamkeitsablenkung
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Experimental: Zuerst High-Tech/interaktive virtuelle Realität
High Tech/Interactive VR während der ersten kurzen Testphase mit thermischem Stimulus + Low Tech VR während eines zweiten kurzen thermischen Stimulus.
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Aufmerksamkeitsablenkung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmerbewertung „stärkster Schmerz“
Zeitfenster: unmittelbar nach jeder einzelnen 10-sekündigen Testphase quantitativer sensorischer Testreiz während eines einzelnen Besuchs
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unter Verwendung einer einzigen grafischen Bewertungsskala: 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz
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unmittelbar nach jeder einzelnen 10-sekündigen Testphase quantitativer sensorischer Testreiz während eines einzelnen Besuchs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerbewertung von „Zeit, die damit verbracht wurde, über Schmerzen nachzudenken“
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen quantitativen sensorischen Testreiz während eines einzelnen Besuchs
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unter Verwendung einer einzigen grafischen Bewertungsskala, 0 = nie, 10 = immer
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unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen quantitativen sensorischen Testreiz während eines einzelnen Besuchs
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Teilnehmerbewertung „Schmerzunannehmlichkeit“
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen quantitativen sensorischen Testreiz während eines einzelnen Besuchs
|
unter Verwendung einer einzigen grafischen Bewertungsskala: 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz
|
unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen quantitativen sensorischen Testreiz während eines einzelnen Besuchs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerbewertung: „Spaß“
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen quantitativen sensorischen Testreiz während eines einzelnen Besuchs
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Mit einer einzigen grafischen Bewertungsskala: 0 = kein Spaß, 10 = extremer Spaß.
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unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen quantitativen sensorischen Testreiz während eines einzelnen Besuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007801
- R01GM042725 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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