Realidad virtual amigable con el agua y dolor térmico breve
23 de octubre de 2021 actualizado por: Hunter Hoffman, University of Washington
Usar la realidad virtual inmersiva como una forma de distracción del dolor durante una breve temperatura "dolorosa pero tolerable".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará pruebas sensoriales cuantitativas (estímulos breves de dolor térmico de 10 segundos controlados por computadora) en estudiantes universitarios sanos.
El objetivo principal es realizar un estudio aleatorizado y controlado con voluntarios sanos para explorar si la interacción con objetos virtuales en RV a través de un sistema de RV interactivo de alta tecnología hace que la RV sea significativamente más eficaz/poderosa en comparación con un sistema de RV pasivo menos inmersivo, en comparación con un sistema de RV pasivo menos inmersivo. Sin VR, para reducir el dolor durante las pruebas sensoriales cuantitativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente inscrito en un curso en el Departamento de Psicología de la Universidad de Washington, participando en el grupo de asignaturas de Psicología de la UW
- Capaz de leer, escribir y comprender inglés.
- Capaz de completar medidas de estudio
- Dispuesto a seguir nuestras instrucciones aprobadas por UW
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Las personas que ya han participado anteriormente en este mismo estudio (por ejemplo, el último trimestre) no son elegibles para participar nuevamente.
- No inscrito en un curso en el Departamento de Psicología de la Universidad de Washington, participando en el grupo de asignaturas de Psicología de la UW
- No ser capaz de leer, escribir y comprender el inglés.
- Menores de 18 años.
- No es capaz de completar las medidas.
- No es capaz de indicar la intensidad del dolor,
- No es capaz de completar medidas de estudio,
- Extrema susceptibilidad a la cinetosis,
- Historial de convulsiones,
- Sensibilidad inusual o falta de sensibilidad al dolor,
- Piel sensible,
- pies sensibles,
- migrañas,
- Diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin tratamiento, estudio secundario para probar los supuestos de nuestro paradigma de dolor de prueba sensorial cuantitativa
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Comparador activo: Low Tech/realidad virtual pasiva primero
Low Tech VR primera fase de prueba breve estímulo térmico + High Tech VR durante una segunda fase de prueba estímulo de dolor
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distracción de la atención
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Experimental: High Tech/realidad virtual interactiva primero
VR de alta tecnología/interactiva durante el primer estímulo térmico breve de la fase de prueba + VR de baja tecnología durante un segundo estímulo térmico breve.
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distracción de la atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calificación de los participantes de "peor dolor"
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de la fase de prueba de 10 segundos durante una sola visita
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usando una sola escala de calificación gráfica, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable
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inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de la fase de prueba de 10 segundos durante una sola visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calificación de los participantes del "tiempo dedicado a pensar en el dolor"
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de 10 segundos durante una sola visita
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usando una sola escala de calificación gráfica, 0 = nunca, 10 = todo el tiempo
|
inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de 10 segundos durante una sola visita
|
|
calificación de los participantes de "dolor desagradable"
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de 10 segundos durante una sola visita
|
usando una sola escala de calificación gráfica, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable
|
inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de 10 segundos durante una sola visita
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calificación de los participantes de "diversión"
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de 10 segundos durante una sola visita
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usando una sola escala de calificación gráfica, 0 = nada divertido, 10 = extremadamente divertido.
|
inmediatamente después de cada estímulo de prueba sensorial cuantitativa de 10 segundos durante una sola visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Hoffman, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .