Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandvenlig Virtual Reality og korte termiske smerter

23. oktober 2021 opdateret af: Hunter Hoffman, University of Washington
Brug af fordybende virtual reality som en form for smertedistraktion under en kort "smertefuld, men acceptabel" temperatur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge kvantitativ sensorisk testning (computerstyret korte 10 sekunders termiske smertestimuli) hos raske universitetsstuderende.

Det primære mål er at gennemføre en randomiseret, kontrolleret undersøgelse med raske frivillige for at undersøge, om interaktion med virtuelle objekter i VR via et højteknologisk interaktivt VR-system gør VR væsentligt mere effektivt/kraftfuldt sammenlignet med et mindre fordybende passivt VR-system, vs. Ingen VR, for at reducere smerte under kvantitativ sensorisk test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington (public not eligible for participation)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt et kursus ved University of Washington Psychology Dept., der deltager i UW Psychology-fagpuljen
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Kunne gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
  • Villig til at følge vores UW godkendte instruktioner
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der allerede tidligere har deltaget i denne samme undersøgelse (f.eks. sidste kvartal), er ikke berettiget til at deltage igen.
  • Ikke tilmeldt et kursus ved University of Washington Psychology Dept., der deltager i UW Psychology-fagpuljen
  • Ikke være i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Yngre end 18 år.
  • Ikke i stand til at fuldføre foranstaltninger
  • Ikke i stand til at angive smerteintensitet,
  • Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesforanstaltninger,
  • Ekstrem modtagelighed for køresyge,
  • Anfaldshistorie,
  • Usædvanlig følsomhed eller mangel på følsomhed over for smerte,
  • Følsom hud,
  • følsomme fødder,
  • migræne,
  • Diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling, sidestudie for at teste antagelserne i vores kvantitative sensoriske test smerteparadigme
Aktiv komparator: Low Tech/passiv Virtual Reality først
Low Tech VR første korte testfase termisk stimulus + High Tech VR under en anden testfase smertestimulus
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality psykologisk smertereduktion
opmærksomhed distraktion
Eksperimentel: High Tech/interaktiv Virtual Reality først
High Tech/Interaktiv VR under den første korte termiske stimulus i testfasen + Low Tech VR under en anden kort termisk stimulus.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality psykologisk smertereduktion
opmærksomhed distraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes vurdering af "værste smerte"
Tidsramme: umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders testfase kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg
ved brug af en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte
umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders testfase kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes vurdering af "tid brugt på at tænke på smerte"
Tidsramme: umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg
ved brug af en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen af ​​tiden, 10 = hele tiden
umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg
deltagernes vurdering af "smertebehag"
Tidsramme: umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg
ved brug af en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte
umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes vurdering af "sjov"
Tidsramme: umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg
ved at bruge en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ikke sjovt, 10 = ekstremt sjovt.
umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders kvantitativ sensorisk teststimulus under et enkelt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hunter Hoffman, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007801
  • R01GM042725 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Virtual Reality psykologisk smertereduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner