Realidade virtual amiga da água e dor térmica breve
23 de outubro de 2021 atualizado por: Hunter Hoffman, University of Washington
Usando a realidade virtual imersiva como uma forma de distração da dor durante uma breve temperatura "dolorosa, mas tolerável".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará o Teste Sensorial Quantitativo (estímulos de dor térmica breves de 10 segundos controlados por computador) em estudantes universitários saudáveis.
O objetivo principal é conduzir um estudo randomizado e controlado com voluntários saudáveis para explorar se a interação com objetos virtuais em RV por meio de um sistema de RV interativo de alta tecnologia torna a RV significativamente mais eficaz/poderosa em comparação com um sistema de RV passivo menos imersivo, vs. Sem VR, para reduzir a dor durante o teste sensorial quantitativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington (public not eligible for participation)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado em um curso no Departamento de Psicologia da Universidade de Washington, participando do pool de disciplinas de Psicologia da UW
- Capaz de ler, escrever e compreender inglês
- Capaz de completar medidas de estudo
- Disposto a seguir nossas instruções aprovadas pela UW
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- As pessoas que já participaram anteriormente deste mesmo estudo (por exemplo, no último trimestre) não são elegíveis para participar novamente.
- Não matriculado em um curso no Departamento de Psicologia da Universidade de Washington, participando do pool de disciplinas de Psicologia da UW
- Não ser capaz de ler, escrever e compreender inglês
- Menor de 18 anos.
- Não é capaz de completar medidas
- Não é capaz de indicar a intensidade da dor,
- Não é capaz de preencher medidas de estudo,
- Extrema suscetibilidade ao enjôo,
- Histórico de apreensão,
- Sensibilidade incomum ou falta de sensibilidade à dor,
- Pele sensível,
- pés sensíveis,
- enxaquecas,
- Diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento, estudo paralelo para testar as suposições de nosso paradigma de dor de teste sensorial quantitativo
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Comparador Ativo: Low Tech/Realidade Virtual passiva primeiro
Low Tech VR primeiro estímulo térmico breve da fase de teste + High Tech VR durante um segundo estímulo de dor da fase de teste
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atenção distração
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Experimental: Realidade virtual de alta tecnologia/interativa primeiro
High Tech/VR interativo durante o primeiro breve estímulo térmico da fase de teste + Low Tech VR durante um segundo breve estímulo térmico.
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atenção distração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação dos participantes de "pior dor"
Prazo: imediatamente após cada fase de teste de 10 segundos, estímulo sensorial quantitativo durante uma única visita
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usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = sem dor, 10 = dor excruciante
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imediatamente após cada fase de teste de 10 segundos, estímulo sensorial quantitativo durante uma única visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação dos participantes de "tempo gasto pensando em dor"
Prazo: imediatamente após cada estímulo de teste sensorial quantitativo único de 10 segundos durante uma única visita
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usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = nenhuma vez, 10 = sempre
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imediatamente após cada estímulo de teste sensorial quantitativo único de 10 segundos durante uma única visita
|
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avaliação dos participantes de "desconforto da dor"
Prazo: imediatamente após cada estímulo de teste sensorial quantitativo único de 10 segundos durante uma única visita
|
usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = sem dor, 10 = dor excruciante
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imediatamente após cada estímulo de teste sensorial quantitativo único de 10 segundos durante uma única visita
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação dos participantes de "diversão"
Prazo: imediatamente após cada estímulo de teste sensorial quantitativo único de 10 segundos durante uma única visita
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usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = sem graça, 10 = extremamente divertido.
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imediatamente após cada estímulo de teste sensorial quantitativo único de 10 segundos durante uma única visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Hoffman, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007801
- R01GM042725 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .