Hodnocení adherence u CHOPN
25. března 2020 aktualizováno: Chiesi SA/NV
Hodnocení vnímání a znalostí adherence k inhalační terapii CHOPN na úrovni pacienta, praktického lékaře a pneumologa
Důvodem této studie je lépe porozumět tomu, jak pneumologové, praktičtí lékaři a pacienti vnímají adherenci (příčiny, hlavní důsledky, podpůrné nástroje,..) a používání TAI-dotazníku (ocenění, použitelnost,…) rozhovory s pneumology a praktickými lékaři a průzkumem s pacienty.
Na základě výsledku lze vyvinout projekty a nástroje, které pomohou zdravotnickým pracovníkům motivovat pacienty ke zlepšení adherence a pomohou pacientům zvýšit adherenci k inhalační léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lasne, Belgie
- Medistrat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pneumologové, praktičtí lékaři a pacienti s CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pneumologové nebo praktičtí lékaři nebo pacient s CHOPN (trpící CHOPN léčený inhalační terapií)
Kritéria vyloučení:
Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pulmonologové
Rozhovory s pneumology
|
Žádný zásah -> průzkum v 1 časovém bodě
|
|
Praktičtí lékaři
Rozhovory s praktickými lékaři
|
Žádný zásah -> průzkum v 1 časovém bodě
|
|
Pacienti
Průzkum s pacienty s CHOPN
|
Žádný zásah -> průzkum v 1 časovém bodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost a vnímání adherence
Časové okno: Základní linie
|
Shromažďování znalostí na základě polostrukturovaného rozhovoru (definice, příčiny, důsledky špatné adherence,...)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dodržování dotazníku k inhalátorům (TAI)
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnoťte použitelnost dotazníku „Test přilnavosti k inhalátorům“ (TAI) na základě polostrukturovaného rozhovoru
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Chiesi_NIS_0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .