- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04246931
Valutazione dell'aderenza nella BPCO
25 marzo 2020 aggiornato da: Chiesi SA/NV
Valutazione della percezione e della conoscenza dell'aderenza alla terapia inalatoria della BPCO a livello di paziente, medico di base e pneumologo
Il razionale di questo studio è quello di avere una migliore comprensione della percezione degli pneumologi, dei medici generici e dei pazienti dell'aderenza (cause, principali conseguenze, strumenti di supporto,..) e dell'uso del questionario TAI (apprezzamento, usabilità,...) intervistando pneumologi e medici generici e un sondaggio con i pazienti.
Sulla base dei risultati, possono essere sviluppati progetti e strumenti per aiutare gli operatori sanitari a motivare i pazienti a migliorare l'aderenza e ad aiutare i pazienti ad aumentare la loro aderenza alla terapia inalatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Lasne, Belgio
- Medistrat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pneumologi, medici generici e pazienti con BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
pneumologi o medici generici o paziente con BPCO (affetto da BPCO trattato con terapia inalatoria)
Criteri di esclusione:
Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pneumologi
Colloqui con pneumologi
|
Nessun intervento -> sondaggio a 1 punto temporale
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|
Medici di medicina generale
Colloqui con i medici di medicina generale
|
Nessun intervento -> sondaggio a 1 punto temporale
|
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Pazienti
Indagine con pazienti affetti da BPCO
|
Nessun intervento -> sondaggio a 1 punto temporale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza e percezione dell'aderenza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Raccolta di conoscenze basate su interviste semi-strutturate (definizione, cause, conseguenze di una cattiva aderenza,...)
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di adesione al questionario inalatori (TAI)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutare l'usabilità del questionario 'Test di aderenza agli inalatori' (TAI) basato su un'intervista semi-strutturata
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chiesi_NIS_0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .