Overholdelsesevaluering ved KOL
25. marts 2020 opdateret af: Chiesi SA/NV
Evaluering af opfattelse og viden om overholdelse af KOL-inhalationsterapi på patient-, læge- og lungelægeniveau
Begrundelsen for denne undersøgelse er at have en bedre forståelse af lungelægers, praktiserende læger og patienters opfattelse af adhærens (årsager, hovedkonsekvenser, støttende værktøjer,...) og brugen af TAI-spørgeskema (påskønnelse, brugervenlighed,...) ved at interviewe lungelæger & praktiserende læger og en undersøgelse med patienter.
På baggrund af resultatet kan der udvikles projekter og værktøjer til at hjælpe sundhedspersonale med at motivere patienter til at forbedre adhærens og til at hjælpe patienter med at øge deres adhærens til inhalationsterapi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lasne, Belgien
- Medistrat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungelæger, praktiserende læger og KOL-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lungelæger eller praktiserende læger eller KOL-patienter (lider af KOL behandlet med inhalationsterapi)
Ekskluderingskriterier:
Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungelæger
Samtaler med lungelæger
|
Ingen intervention -> undersøgelse på 1 tidspunkt
|
|
Praktiserende læger
Samtaler med praktiserende læger
|
Ingen intervention -> undersøgelse på 1 tidspunkt
|
|
Patienter
Undersøgelse med KOL-patienter
|
Ingen intervention -> undersøgelse på 1 tidspunkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og opfattelse af tilslutning
Tidsramme: Baseline
|
Indsamling af viden baseret på semistruktureret interview (definition, årsager, konsekvenser af dårlig overholdelse,...)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af overholdelse af inhalator-spørgeskema (TAI)
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer anvendeligheden af 'Test af overholdelse af inhalatorer'-spørgeskema (TAI) baseret på semistruktureret interview
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Chiesi_NIS_0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .