Følgevurdering ved KOLS
25. mars 2020 oppdatert av: Chiesi SA/NV
Evaluering av persepsjon og kunnskap om overholdelse av KOLS inhalasjonsterapi på pasient-, fastlege- og lungelegenivå
Begrunnelsen for denne studien er å ha en bedre forståelse av oppfatningen av lungeleger, allmennleger og pasienter av adherens (årsaker, hovedkonsekvenser, støttende verktøy,...) og bruken av TAI-spørreskjema (verdsettelse, brukervennlighet,...) ved å intervjue lungeleger & allmennleger og en spørreundersøkelse med pasienter.
Basert på resultatet kan det utvikles prosjekter og verktøy for å hjelpe helsepersonell med å motivere pasienter til å forbedre etterlevelsen og hjelpe pasienter til å øke etterlevelsen av inhalasjonsterapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lasne, Belgia
- Medistrat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungeleger, allmennleger og KOLS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lungeleger eller allmennleger eller KOLS-pasienter (lider av KOLS behandlet med inhalasjonsterapi)
Ekskluderingskriterier:
Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungeleger
Intervjuer med lungeleger
|
Ingen intervensjon -> undersøkelse på 1 tidspunkt
|
|
Allmennleger
Intervjuer med allmennleger
|
Ingen intervensjon -> undersøkelse på 1 tidspunkt
|
|
Pasienter
Undersøkelse med KOLS-pasienter
|
Ingen intervensjon -> undersøkelse på 1 tidspunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og oppfatning av etterlevelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innsamling av kunnskap basert på semistrukturert intervju (definisjon, årsaker, konsekvenser av dårlig etterlevelse,...)
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av overholdelse av inhalator-spørreskjema (TAI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluer brukervennligheten av 'Test av overholdelse av inhalatorer'-spørreskjema (TAI) basert på semistrukturert intervju
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Chiesi_NIS_0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .