- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246931
Sitoutumisarviointi COPD:ssä
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Chiesi SA/NV
Keuhkoahtaumatautihoidon inhalaatioterapiaan sitoutumisen havainnoinnin ja tietämyksen arviointi potilaan, yleislääkärin ja keuhkolääkärin tasolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys keuhkolääkärien, yleislääkäreiden ja potilaiden käsityksestä hoitoon sitoutumisesta (syyt, tärkeimmät seuraukset, tukityökalut jne.) ja TAI-kyselylomakkeen käytöstä (arvostus, käytettävyys,…) haastattelemalla keuhkolääkäreitä ja yleislääkäreitä sekä tekemällä kysely potilaille.
Tuloksen pohjalta voidaan kehittää projekteja ja työkaluja, joilla autetaan terveydenhuollon ammattilaisia motivoimaan potilaita parantamaan hoitoon sitoutumista ja auttamaan potilaita lisäämään sitoutumistaan inhalaatiohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lasne, Belgia
- Medistrat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkolääkärit, yleislääkärit ja COPD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkolääkärit tai yleislääkärit tai keuhkoahtaumatautipotilaat (sairastavat inhalaatiohoidolla hoidettua keuhkoahtaumatautia)
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pulmonologit
Keuhkolääkärien haastattelut
|
Ei interventiota -> kysely 1 ajankohdassa
|
|
Yleislääkärit
Yleislääkäreiden haastattelut
|
Ei interventiota -> kysely 1 ajankohdassa
|
|
Potilaat
Kysely COPD-potilaille
|
Ei interventiota -> kysely 1 ajankohdassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto ja käsitys sitoutumisesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedon kerääminen puolistrukturoidun haastattelun perusteella (määritelmä, syyt, huonon sitoutumisen seuraukset,...)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaattorikyselyyn sitoutumisen testi (TAI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi TAI-kyselylomakkeen käytettävyyttä puolistrukturoidun haastattelun perusteella
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chiesi_NIS_0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .