- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04246931
Hechtingsevaluatie bij COPD
25 maart 2020 bijgewerkt door: Chiesi SA/NV
Evaluatie van perceptie en kennis van therapietrouw bij COPD-inhalatietherapie op patiënt-, huisarts- en longartsniveau
De grondgedachte van deze studie is om een beter begrip te krijgen van de perceptie van de longartsen, huisartsen en patiënten van therapietrouw (oorzaken, belangrijkste gevolgen, ondersteunende hulpmiddelen,..) en het gebruik van TAI-vragenlijst (waardering, bruikbaarheid,...) door het interviewen van longartsen & huisartsen en een enquête onder patiënten.
Op basis van de uitkomst kunnen projecten en hulpmiddelen worden ontwikkeld om zorgprofessionals te helpen patiënten te motiveren om de therapietrouw te verbeteren en om patiënten te helpen hun therapietrouw te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lasne, België
- Medistrat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Longartsen, huisartsen en COPD-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Longarts of huisarts of COPD-patiënt (met COPD behandeld met inhalatietherapie)
Uitsluitingscriteria:
Niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longartsen
Interviews met longartsen
|
Geen interventie -> onderzoek op 1 tijdstip
|
|
Huisartsen
Interviews met huisartsen
|
Geen interventie -> onderzoek op 1 tijdstip
|
|
Patiënten
Enquête bij COPD-patiënten
|
Geen interventie -> onderzoek op 1 tijdstip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en perceptie van therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kennis vergaren op basis van semi-gestructureerd interview (definitie, oorzaken, gevolgen van slechte therapietrouw,...)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van de naleving van inhalatoren-vragenlijst (TAI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueer de bruikbaarheid van de 'Test van de therapietrouw aan inhalatoren'-vragenlijst (TAI) op basis van semi-gestructureerd interview
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Chiesi_NIS_0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .