Évaluation de l'observance dans la MPOC
25 mars 2020 mis à jour par: Chiesi SA/NV
Évaluation de la perception et de la connaissance de l'adhésion au traitement par inhalation de la MPOC au niveau du patient, du médecin généraliste et du pneumologue
Le rationnel de cette étude est d'avoir une meilleure compréhension de la perception des pneumologues, médecins généralistes et patients de l'observance (causes, principales conséquences, outils de soutien, ..) et de l'utilisation du questionnaire TAI (appréciation, utilisabilité, ...) en interrogeant des pneumologues et des médecins généralistes et une enquête auprès des patients.
Sur la base des résultats, des projets et des outils peuvent être développés pour aider les professionnels de la santé à motiver les patients à améliorer l'observance et à aider les patients à augmenter leur adhésion à la thérapie par inhalation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Lasne, Belgique
- Medistrat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pneumologues, médecins généralistes et patients atteints de MPOC
La description
Critère d'intégration:
Pneumologues ou médecins généralistes ou patient BPCO (souffrant de BPCO traitée par inhalation)
Critère d'exclusion:
N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pneumologues
Entretiens avec des pneumologues
|
Aucune intervention -> enquête à 1 point dans le temps
|
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Les médecins généralistes
Entretiens avec des médecins généralistes
|
Aucune intervention -> enquête à 1 point dans le temps
|
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Les patients
Enquête auprès de patients atteints de MPOC
|
Aucune intervention -> enquête à 1 point dans le temps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance et perception de l'adhésion
Délai: Ligne de base
|
Recueil de connaissances basé sur entretien semi-directif (définition, causes, conséquences d'une mauvaise observance,...)
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'adhésion aux inhalateurs-questionnaire (TAI)
Délai: Ligne de base
|
Évaluer l'utilisabilité du questionnaire « Test d'adhésion aux inhalateurs » (TAI) sur la base d'un entretien semi-structuré
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
29 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Chiesi_NIS_0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .