- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04246931
Adhärenzbewertung bei COPD
25. März 2020 aktualisiert von: Chiesi SA/NV
Bewertung der Wahrnehmung und des Wissens über die Einhaltung der COPD-Inhalationstherapie auf der Ebene von Patienten, Hausärzten und Pneumologen
Der Grundgedanke dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der Wahrnehmung der Therapietreue (Ursachen, Hauptfolgen, unterstützende Instrumente usw.) und der Verwendung des TAI-Fragebogens (Wertschätzung, Benutzerfreundlichkeit usw.) durch Pneumologen, Allgemeinmediziner und Patienten zu erlangen. durch Befragung von Pneumologen und Allgemeinmedizinern sowie eine Patientenbefragung.
Basierend auf den Ergebnissen können Projekte und Tools entwickelt werden, die medizinisches Fachpersonal dabei unterstützen, Patienten zu einer besseren Therapietreue zu motivieren und ihnen dabei zu helfen, ihre Therapietreue bei der Inhalationstherapie zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lasne, Belgien
- Medistrat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pneumologen, Allgemeinmediziner und COPD-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pneumologen oder Allgemeinmediziner oder COPD-Patient (der an COPD leidet und mit Inhalationstherapie behandelt wird)
Ausschlusskriterien:
Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenärzte
Interviews mit Lungenärzten
|
Keine Intervention -> Umfrage zu einem Zeitpunkt
|
|
Hausärzte
Interviews mit Allgemeinmedizinern
|
Keine Intervention -> Umfrage zu einem Zeitpunkt
|
|
Patienten
Befragung von COPD-Patienten
|
Keine Intervention -> Umfrage zu einem Zeitpunkt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen und Wahrnehmung von Adhärenz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sammeln von Wissen basierend auf halbstrukturierten Interviews (Definition, Ursachen, Folgen einer schlechten Adhärenz, ...)
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prüfung der Einhaltung des Inhalatoren-Fragebogens (TAI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit des Fragebogens „Test zur Einhaltung von Inhalatoren“ (TAI) basierend auf einem halbstrukturierten Interview
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Chiesi_NIS_0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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