- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04246931
Ocena przylegania w POChP
25 marca 2020 zaktualizowane przez: Chiesi SA/NV
Ocena postrzegania i wiedzy na temat przestrzegania zasad terapii wziewnej POChP na poziomie pacjenta, lekarza rodzinnego i pulmonologa
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie postrzegania przez pulmonologów, lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów przestrzegania zaleceń (przyczyny, główne konsekwencje, narzędzia wspomagające…) oraz stosowania kwestionariusza TAI (docenienie, użyteczność…) poprzez wywiady z pulmonologami i lekarzami pierwszego kontaktu oraz ankietę wśród pacjentów.
W oparciu o wyniki można opracować projekty i narzędzia, które pomogą pracownikom służby zdrowia motywować pacjentów do poprawy przestrzegania zaleceń i pomóc pacjentom w zwiększeniu przestrzegania zaleceń dotyczących terapii wziewnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lasne, Belgia
- Medistrat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pulmonolodzy, lekarze pierwszego kontaktu i pacjenci z POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pulmonolodzy lub lekarze pierwszego kontaktu lub pacjent z POChP (chorujący na POChP leczony terapią wziewną)
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pulmonolodzy
Wywiady z pulmonologami
|
Brak interwencji -> ankieta w 1 punkcie czasowym
|
|
Lekarze ogólni
Wywiady z lekarzami rodzinnymi
|
Brak interwencji -> ankieta w 1 punkcie czasowym
|
|
Pacjenci
Ankieta z udziałem pacjentów z POChP
|
Brak interwencji -> ankieta w 1 punkcie czasowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość i postrzeganie przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Gromadzenie wiedzy w oparciu o częściowo ustrukturyzowany wywiad (definicja, przyczyny, konsekwencje złego przestrzegania zasad,...)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przestrzegania inhalatorów-kwestionariusz (TAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń przydatność kwestionariusza „Test przestrzegania zasad stosowania inhalatorów” (TAI) na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chiesi_NIS_0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .