- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04246931
Avaliação da adesão na DPOC
25 de março de 2020 atualizado por: Chiesi SA/NV
Avaliação da Percepção e Conhecimento da Adesão à Terapia Inalatória para DPOC em Nível de Paciente, Médico de Família e Pneumologista
A lógica deste estudo é ter uma melhor compreensão da percepção dos pneumologistas, clínicos gerais e pacientes de adesão (causas, principais consequências, ferramentas de apoio,..) e o uso do questionário TAI (apreciação, usabilidade,…) entrevistando pneumologistas e clínicos gerais e uma pesquisa com pacientes.
Com base no resultado, projetos e ferramentas podem ser desenvolvidos para ajudar os profissionais de saúde a motivar os pacientes a melhorar a adesão e a aumentar sua adesão à terapia inalatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lasne, Bélgica
- Medistrat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pneumologistas, clínicos gerais e pacientes com DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
Pneumologistas ou clínicos gerais ou pacientes com DPOC (sofrendo de DPOC tratados com terapia de inalação)
Critério de exclusão:
Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pneumologistas
Entrevistas com pneumologistas
|
Nenhuma intervenção -> pesquisa em 1 ponto de tempo
|
|
Clínicos gerais
Entrevistas com médicos generalistas
|
Nenhuma intervenção -> pesquisa em 1 ponto de tempo
|
|
Pacientes
Pesquisa com pacientes com DPOC
|
Nenhuma intervenção -> pesquisa em 1 ponto de tempo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento e percepção da adesão
Prazo: Linha de base
|
Coleta de conhecimento com base em entrevista semiestruturada (definição, causas, consequências da má adesão,...)
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de adesão a inaladores-questionário (TAI)
Prazo: Linha de base
|
Avaliar a usabilidade do questionário 'Teste de adesão aos inaladores' (TAI) com base em entrevista semi-estruturada
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Chiesi_NIS_0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .