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Evaluación de la adherencia en la EPOC

25 de marzo de 2020 actualizado por: Chiesi SA/NV

Evaluación de la percepción y el conocimiento de la adherencia a la terapia de inhalación de la EPOC a nivel de paciente, médico de cabecera y neumólogo

La justificación de este estudio es tener una mejor comprensión de la percepción de los neumólogos, médicos generales y pacientes sobre la adherencia (causas, principales consecuencias, herramientas de apoyo,...) y el uso del cuestionario TAI (apreciación, usabilidad,...) mediante entrevistas a neumólogos y médicos generales y una encuesta con pacientes. Según el resultado, se pueden desarrollar proyectos y herramientas para ayudar a los profesionales de la salud a motivar a los pacientes a mejorar la adherencia y ayudar a los pacientes a aumentar su adherencia a la terapia de inhalación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Neumólogos, médicos generales y pacientes con EPOC

Descripción

Criterios de inclusión:

Neumólogos o médicos generales o pacientes con EPOC (que padecen EPOC tratados con terapia de inhalación)

Criterio de exclusión:

No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neumólogos
Entrevistas con neumólogos
Sin intervención -> encuesta en 1 punto de tiempo
Médicos generales
Entrevistas con médicos generales
Sin intervención -> encuesta en 1 punto de tiempo
Pacientes
Encuesta con pacientes con EPOC
Sin intervención -> encuesta en 1 punto de tiempo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento y percepción de la adherencia.
Periodo de tiempo: Base
Recopilación de conocimientos a partir de entrevista semiestructurada (definición, causas, consecuencias de la mala adherencia,...)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de adherencia a inhaladores-cuestionario (TAI)
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la usabilidad del 'Test de adherencia a los inhaladores'-cuestionario (TAI) basado en entrevista semiestructurada
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chiesi_NIS_0003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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