- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04246931
Evaluación de la adherencia en la EPOC
25 de marzo de 2020 actualizado por: Chiesi SA/NV
Evaluación de la percepción y el conocimiento de la adherencia a la terapia de inhalación de la EPOC a nivel de paciente, médico de cabecera y neumólogo
La justificación de este estudio es tener una mejor comprensión de la percepción de los neumólogos, médicos generales y pacientes sobre la adherencia (causas, principales consecuencias, herramientas de apoyo,...) y el uso del cuestionario TAI (apreciación, usabilidad,...) mediante entrevistas a neumólogos y médicos generales y una encuesta con pacientes.
Según el resultado, se pueden desarrollar proyectos y herramientas para ayudar a los profesionales de la salud a motivar a los pacientes a mejorar la adherencia y ayudar a los pacientes a aumentar su adherencia a la terapia de inhalación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lasne, Bélgica
- Medistrat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Neumólogos, médicos generales y pacientes con EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
Neumólogos o médicos generales o pacientes con EPOC (que padecen EPOC tratados con terapia de inhalación)
Criterio de exclusión:
No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Neumólogos
Entrevistas con neumólogos
|
Sin intervención -> encuesta en 1 punto de tiempo
|
Médicos generales
Entrevistas con médicos generales
|
Sin intervención -> encuesta en 1 punto de tiempo
|
Pacientes
Encuesta con pacientes con EPOC
|
Sin intervención -> encuesta en 1 punto de tiempo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento y percepción de la adherencia.
Periodo de tiempo: Base
|
Recopilación de conocimientos a partir de entrevista semiestructurada (definición, causas, consecuencias de la mala adherencia,...)
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Test de adherencia a inhaladores-cuestionario (TAI)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la usabilidad del 'Test de adherencia a los inhaladores'-cuestionario (TAI) basado en entrevista semiestructurada
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Chiesi_NIS_0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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