- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04246931
Оценка приверженности при ХОБЛ
25 марта 2020 г. обновлено: Chiesi SA/NV
Оценка восприятия и знаний о приверженности ингаляционной терапии ХОБЛ на уровне пациента, врача общей практики и пульмонолога
Смысл этого исследования заключается в том, чтобы лучше понять восприятие пульмонологами, врачами общей практики и пациентами приверженности (причины, основные последствия, вспомогательные средства и т. д.) и использования опросника TAI (оценка, удобство использования и т. д.). путем опроса пульмонологов и врачей общей практики и опроса пациентов.
На основе результатов могут быть разработаны проекты и инструменты, которые помогут медицинским работникам мотивировать пациентов на улучшение приверженности и помочь пациентам повысить их приверженность ингаляционной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lasne, Бельгия
- Medistrat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пульмонологи, врачи общей практики и больные ХОБЛ
Описание
Критерии включения:
Пульмонологи или врачи общей практики или больные ХОБЛ (страдающие ХОБЛ, лечившиеся ингаляционной терапией)
Критерий исключения:
Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пульмонологи
Интервью с пульмонологами
|
Без вмешательства -> опрос в 1 момент времени
|
|
Врачи общей практики
Интервью с врачами общей практики
|
Без вмешательства -> опрос в 1 момент времени
|
|
Пациенты
Опрос пациентов с ХОБЛ
|
Без вмешательства -> опрос в 1 момент времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и восприятие приверженности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сбор знаний на основе полуструктурированного интервью (определение, причины, последствия плохой приверженности,...)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на приверженность к ингаляторам-опросник (TAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить удобство использования «Теста приверженности к ингаляторам»-опросника (TAI) на основе полуструктурированного интервью
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sofie Geelissen, PhD, Chiesi Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Chiesi_NIS_0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .