Infračervená fotomodulační terapie pro sezónní afektivní poruchu
9. února 2021 aktualizováno: ProofPilot
Joovv pro sezónní afektivní poruchu
Během zimních měsíců v severních zeměpisných šířkách používání zařízení Joovv na neklinické duševní zdraví (aka náladu), spánek a energetickou hladinu.
Účastníci také odešlou údaje o aktivitách a spánku Withings a Oura.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza problémů duševního zdraví včetně klinické deprese
- se sídlem v USA
- přiměřeně aktivní jedinci (podle sebe běh/posilovna 3x týdně nebo více)
Kritéria vyloučení:
- průměrná denní vysoká teplota v PSČ nad 60 stupňů do konce března
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Joovv Pilot Experimenta Arm
Jednotlivci získají 90denní přístup k infračervenému mini světelnému zařízení Joovv.
|
nejmenší fotomodulační zařízení v produktové řadě infračerveného světla Joovv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit vlastní hlášení nálady podle hodnocení Warwick Edinburgh spánkové škály
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů
|
neklinická měření nálady řízená teplotou prostředí a denním světlem
|
Výchozí stav do 90 dnů
|
|
Změna délky spánku a kvality spánku měřená spotřebitelským připojeným zdravotním zařízením
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů
|
Měření spánku a kvality spánku jako pomocí zdravotního zařízení Withings nebo Oura Ring
|
Výchozí stav do 90 dnů
|
|
Změna úrovní aktivity měřená spotřebitelskými zdravotnickými zařízeními
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů
|
Měření úrovní aktivity pomocí našich připojených zdravotních zařízení Oura
|
Výchozí stav do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
momentálně žádné plány.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .