Infrarød fotomodulationsterapi for sæsonbestemt affektiv lidelse
9. februar 2021 opdateret af: ProofPilot
Joovv for sæsonbestemt affektiv lidelse
I vintermånederne på nordlige breddegrader, brug af Joovv-enhed på selvrapporteret ikke-klinisk mental sundhed (alias humør), søvn og energiniveauer.
Deltagerne vil også indsende Withings og Oura aktivitets- og søvndata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med psykiske problemer, herunder klinisk depression
- USA baseret
- rimeligt aktive personer (selv rapporterer løbetur/motionscenter 3 gange om ugen eller mere)
Ekskluderingskriterier:
- gennemsnitlig daglig høj temperatur i postnummer over 60 grader til slutningen af marts
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Joovv Pilot Experimenta Arm
Enkeltpersoner vil modtage 90 dages adgang til Joovv infrarøde minilysenhed.
|
den mindste fotomodulationsenhed i Joovv's produktlinje for infrarødt lys.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændre selvrapporteringsstemning som vurderet af Warwick Edinburghs søvnskala
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
ikke-kliniske målinger af humør kontrolleret for omgivelsernes temperatur og dagslys
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i søvnvarighed og søvnkvalitet målt af forbrugertilsluttet sundhedsenhed
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Målinger af søvn og søvnkvalitet som ved en Withings eller Oura Ring tilsluttet sundhedsenhed
|
Baseline til 90 dage
|
|
Ændring i aktivitetsniveauer målt af forbrugertilsluttede sundhedsudstyr
Tidsramme: Baseline til 90 dage
|
Mål for aktivitetsniveauer som af WIthings vores Oura tilsluttede sundhedsenheder
|
Baseline til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2393
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
i øjeblikket ingen planer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .