- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04251000
Terapia fotomodulacyjna w podczerwieni w sezonowych zaburzeniach afektywnych
14 września 2026 zaktualizowane przez: ProofPilot
Joovv na sezonowe zaburzenie afektywne
W miesiącach zimowych na północnych szerokościach geograficznych korzystanie z urządzenia Joovv na zgłaszane przez samych siebie niekliniczne zdrowie psychiczne (inaczej nastrój), sen i poziom energii.
Uczestnicy będą również przesyłać dane dotyczące aktywności i snu Withings i Oura.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym depresji klinicznej
- z siedzibą w USA
- osoby w miarę aktywne (samodzielne bieganie/siłownia 3x w tygodniu lub więcej)
Kryteria wyłączenia:
- średnia dzienna wysoka temperatura w kodzie pocztowym powyżej 60 stopni do końca marca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joovv Pilot Experimenta Arm
Individuals will receive 90 day access to the Joovv infrared mini light device.
|
najmniejsze urządzenie fotomodulujące w linii produktów światła podczerwonego Joovv.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana nastroju według samooceny na podstawie skali snu Warwick Edinburgh
Ramy czasowe: Linia bazowa do 90 dnia
|
niekliniczne pomiary nastroju kontrolowane pod kątem temperatury otoczenia i światła dziennego
|
Linia bazowa do 90 dnia
|
|
Zmiana czasu trwania i jakości snu mierzona przez podłączone do konsumenta urządzenie zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 90 dnia
|
Miary snu i jakości snu za pomocą podłączonego urządzenia zdrowotnego Withings lub Oura Ring
|
Linia bazowa do 90 dnia
|
|
Zmiana poziomów aktywności mierzona przez podłączone do konsumentów urządzenia zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 90 dnia
|
Miary poziomów aktywności według naszych podłączonych urządzeń zdrowotnych Oura
|
Linia bazowa do 90 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2393
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
obecnie brak planów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .