- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04251000
Infraroodfotomodulatietherapie voor seizoensgebonden affectieve stoornis
14 september 2026 bijgewerkt door: ProofPilot
Joovv voor seizoensgebonden affectieve stoornis
Gebruik van het Joovv-apparaat tijdens de wintermaanden op noordelijke breedtegraden op zelfgerapporteerde niet-klinische geestelijke gezondheid (ook wel stemming genoemd), slaap- en energieniveaus.
Deelnemers zullen ook Withings en Oura activiteits- en slaapgegevens indienen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van psychische problemen, waaronder klinische depressie
- VS gevestigd
- redelijk actieve personen (zelfrapport hardlopen/fitness 3x per week of meer)
Uitsluitingscriteria:
- gemiddelde dagelijkse hoge temperatuur in postcode boven de 60 graden tot eind maart
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Joovv Pilot Experimenta Arm
Individuals will receive 90 day access to the Joovv infrared mini light device.
|
het kleinste fotomodulatie-apparaat in de Joovv-productlijn voor infraroodlicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verander zelfrapportagestemming zoals beoordeeld door Warwick Edinburgh-slaapschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 90 dagen
|
niet-klinische stemmingsmetingen gecontroleerd voor omgevingstemperatuur en daglicht
|
Basislijn tot 90 dagen
|
|
Verandering in slaapduur en slaapkwaliteit zoals gemeten door een op de consument aangesloten gezondheidsapparaat
Tijdsspanne: Basislijn tot 90 dagen
|
Metingen van slaap en slaapkwaliteit zoals door een met Withings of Oura Ring verbonden gezondheidsapparaat
|
Basislijn tot 90 dagen
|
|
Verandering in activiteitsniveaus zoals gemeten door op consumenten aangesloten gezondheidsapparaten
Tijdsspanne: Basislijn tot 90 dagen
|
Maatregelen van activiteitsniveaus zoals door WIthings onze Oura connected health devices
|
Basislijn tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
27 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2020
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
momenteel geen plannen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .