- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04251000
Terapia de fotomodulación infrarroja para el trastorno afectivo estacional
14 de septiembre de 2026 actualizado por: ProofPilot
Joovv para el trastorno afectivo estacional
Durante los meses de invierno en las latitudes del norte, el uso del dispositivo Joovv en la salud mental no clínica (también conocida como estado de ánimo), el sueño y los niveles de energía autoinformados.
Los participantes también enviarán datos de actividad y sueño de Withings y Oura.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de problemas de salud mental, incluida la depresión clínica
- basado en EE. UU.
- Individuos razonablemente activos (autoinforme correr/gimnasio 3 veces por semana o más)
Criterio de exclusión:
- temperatura máxima diaria promedio en el código postal superior a 60 grados hasta finales de marzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Joovv Pilot Experimenta Arm
Individuals will receive 90 day access to the Joovv infrared mini light device.
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el dispositivo de fotomodulación más pequeño de la línea de productos de luz infrarroja de Joovv.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambiar el estado de ánimo del autoinforme según lo evaluado por la escala de sueño Warwick Edinburgh
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 días
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medidas no clínicas del estado de ánimo controladas por temperatura ambiental y luz del día
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Línea de base a 90 días
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Cambio en la duración del sueño y la calidad del sueño medido por el dispositivo de salud conectado al consumidor
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 días
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Medidas de sueño y calidad del sueño como por un dispositivo de salud conectado Withings o Oura Ring
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Línea de base a 90 días
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Cambio en los niveles de actividad medidos por los dispositivos de salud conectados al consumidor
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 días
|
Medidas de niveles de actividad como por WIthings nuestros dispositivos de salud conectados Oura
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Línea de base a 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
actualmente no hay planes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .