- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04251000
Инфракрасная фотомодуляционная терапия сезонного аффективного расстройства
14 сентября 2026 г. обновлено: ProofPilot
Joovv для сезонного аффективного расстройства
В зимние месяцы в северных широтах использование устройства Joovv оценивало самооценку неклинического психического здоровья (так называемого настроения), сна и уровня энергии.
Участники также отправят данные об активности и сне Withings и Oura.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- история проблем с психическим здоровьем, включая клиническую депрессию
- США
- достаточно активные люди (самостоятельно сообщают о беге/тренировке в тренажерном зале 3 раза в неделю или чаще)
Критерий исключения:
- среднесуточная высокая температура в почтовом индексе выше 60 градусов до конца марта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Joovv Pilot Experimenta Arm
Individuals will receive 90 day access to the Joovv infrared mini light device.
|
самое маленькое устройство фотомодуляции в линейке продуктов инфракрасного света Joovv.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение самоотчета о настроении по шкале сна Уорика Эдинбурга
Временное ограничение: Исходный уровень до 90 дней
|
неклинические измерения настроения с контролем температуры окружающей среды и дневного света
|
Исходный уровень до 90 дней
|
|
Изменение продолжительности сна и качества сна, измеренное потребительским медицинским устройством
Временное ограничение: Исходный уровень до 90 дней
|
Измерения сна и качества сна с помощью подключенного медицинского устройства Withings или Oura Ring
|
Исходный уровень до 90 дней
|
|
Изменение уровней активности, измеренное потребительскими подключенными медицинскими устройствами
Временное ограничение: Исходный уровень до 90 дней
|
Измерения уровней активности, как с помощью WIthings, подключенных к нашим медицинским устройствам Oura.
|
Исходный уровень до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2393
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
на данный момент нет планов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .