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Infrarot-Photomodulationstherapie bei saisonaler affektiver Störung

9. Februar 2021 aktualisiert von: ProofPilot

Joovv für saisonale affektive Störung

In den Wintermonaten wird in nördlichen Breitengraden das Joovv-Gerät zur Messung der nichtklinischen psychischen Gesundheit (auch bekannt als Stimmung), des Schlafs und des Energieniveaus verwendet. Die Teilnehmer übermitteln außerdem Aktivitäts- und Schlafdaten von Withings und Oura.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von psychischen Problemen, einschließlich klinischer Depression
  • Sitz in den USA
  • einigermaßen aktive Personen (Selbstbericht: Laufen/Fitnessstudio 3x pro Woche oder öfter)

Ausschlusskriterien:

  • Die durchschnittliche Tageshöchsttemperatur in der Postleitzahl liegt bis Ende März über 60 Grad

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Joovv Pilot Experimenta Arm
Einzelpersonen erhalten 90 Tage lang Zugang zum Infrarot-Minilichtgerät von Joovv.
Gerät: Joovv Mini
das kleinste Photomodulationsgerät in der Infrarotlicht-Produktlinie von Joovv.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Stimmung gemäß der Warwick-Edinburgh-Schlafskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage
nichtklinische Stimmungsmessungen, kontrolliert durch Umgebungstemperatur und Tageslicht
Ausgangswert bis 90 Tage
Änderung der Schlafdauer und Schlafqualität, gemessen mit einem vom Verbraucher verbundenen Gesundheitsgerät
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage
Messungen des Schlafs und der Schlafqualität wie mit einem mit Withings oder Oura Ring verbundenen Gesundheitsgerät
Ausgangswert bis 90 Tage
Änderung des Aktivitätsniveaus, gemessen durch mit Verbrauchern verbundene Gesundheitsgeräte
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage
Messung des Aktivitätsniveaus durch unsere mit Oura verbundenen Gesundheitsgeräte von Withings
Ausgangswert bis 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProofPilot

Mitarbeiter

Joovv

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

derzeit keine Pläne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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